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Encontro debate submissão de dossiês de registro de medicamentos

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O workshop ‘Estratégia Regulatória - Submissão Multidisciplinar de Dossiês de Registro de Medicamentos’ orientou profissionais da indústria farmacêutica sobre a regulamentação e as estratégias de submissão de dossiês de registro de medicamentos.


Com grande audiência, Sindusfarma e Anvisa orientam sobre implementação do CTD no Brasil

O Sindusfarma e a Anvisa realizaram na quarta-feira (14) o workshop sobre Implementação do CTD no Brasil, no auditório da Agência, em Brasília, com a participação de especialistas internacionais. Transmissão ao vivo, via internet, foi assistida por cerca de 640 profissionais em todo o país.

400 profissionais assistem ao debate da Anvisa sobre biossimilares

Cerca de 400 profissionais da indústria farmacêutica assistiram, ao vivo, à transmissão do Sindusfarma do 3º debate temático Intercambialidade de Biossimilares, promovido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na tarde desta quarta-feira (28) no auditório da Agência, em Brasília.


Sindusfarma publica “paper” sobre conceitos e regras de CPP na América Latina

O Sindusfarma acaba de publicar, em inglês, o position paper “Concept and rules comparison for: CPP, origin country, reference country in Latin America”, que trata dos diferentes Certificados de Registro de Produto Farmacêutico usados em países latinoamericanos. O trabalho foi elaborado pelo Grupo de Trabalho Regulatório Regional Latam – Subgrupo 3, da Diretoria de Assuntos Regulatórios.


No Sindusfarma, Anvisa afirma que RDC 208 vai dar previsibilidade e melhorar prazos

O gerente-geral de Portos e Aeroportos da Anvisa, Marcus Aurélio Miranda Araújo, orientou as empresas sobre a Resolução RDC nº 208/2018, que simplifica procedimentos para a importação de bens e produtos sujeitos à Vigilância Sanitária.