Bolsa de Empregos

Analista de Assuntos Regulatórios Sr.
Empresa: Marjan
Departamento: Assuntos Regulatórios
Cargo: Analista Sr.
Local: Rua Gibraltar, 195, Santo Amaro, São Paulo, SP, 04755-070
Forma de contratação: CLT
Número de vagas: 1
Disponível até: 25/09/2020
Benefícios:
  • Vale Transporte
  • Vale Alimentação
  • Seguro de Vida
  • Refeitório no Local
  • Participação nos Lucros ou Resultados
  • Estacionamento no Local
  • Auxílio Estacionamento
Descrição: - Avaliar e revisar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos regulatórios, de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; - Analisar as medidas pós-registro de acordo com a legislação vigente, por meio da realização de viabilidade regulatória de alterações, inclusões e adequações necessárias para produtos já registrados, de acordo com a necessidade da empresa; - Elaborar processos de registro e pós-registro de produtos, de acordo com o cronograma de submissão estipulado pela empresa; - Cumprir exigências de produtos exaradas pela ANVISA, dentro do prazo estipulado pela ANVISA e empresa; - Solicitar novos documentos sanitários (licenças, entre outros) aos Órgãos fiscalizadores competentes de acordo com a necessidade da empresa; - Elaborar renovações de registros e HMPs dos produtos e demais demandas regulatórias da ANVISA; - Realizar avaliação regulatória dos controles de mudanças (CM) e materiais de embalagem (RME) dos produtos no sistema SE SUITE; - Revisar os materiais de propaganda e publicidade dos produtos; - Realizar as renovações de Alvará/licença de funcionamento, Certificados do CRF, CBPF, BSPO, de acordo com as legislações pertinentes; - Analisar as publicações de novas legislações e suas alterações, assim como de registro e pós-registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa; - Realizar a previsão de gastos do Setor Regulatório, a fim de monitorar e aprovar junto a Coordenação de PDI e Inteligência Regulatória e a Gerência da Pesquisa e Desenvolvimento e Assuntos Regulatórios, a fim de informar o andamento dos processos e apresentar o resultado dos mesmos; - Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores, com o uso de material didático, visando à melhora do desempenho das tarefas no setor; - Revisar os contratos de terceirização de fabricação e/ou controle de qualidade de produtos para os assuntos de competência regulatória; - Revisar os contratos de licenciamento de produtos quanto aos aspectos regulatórios.
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Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos

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