Bolsa de Empregos

Analista Documentação Técnica Pl (Foco em Sistemas da Qualidade)
Empresa: Marjan
Departamento: Garantia / Controle de Qualidade
Cargo: Analista Pl.
Local: Rua Gibraltar, 195, Santo Amaro, São Paulo, SP, 04755-070
Forma de contratação: CLT
Número de vagas: 1
Disponível até: 15/06/2021
Benefícios:
  • Vale Transporte
  • Vale Alimentação
  • Seguro de Vida
  • Refeitório no Local
  • Plano Odontológico
  • Plano de Saúde
  • Participação nos Lucros ou Resultados
  • Auxílio Estacionamento
Descrição: Atribuições do cargo: Atuação direcionada à revisão de documentos da área Industrial relativos aos processos enviados à ANVISA ou COVISA. Monitoramento e garantia quanto às documentações e registros estabelecidos atendam aos requisitos da BPF - Boas Práticas de Fabricação, visando manter e aprimorar o padrão de qualidade dos processos/sistemas e produtos da empresa, conforme normas regulamentadoras vigentes. Demais atribuições: - Elaborar e revisar as especificações e métodos de análises de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos (intermediários, acabado e em estabilidade); - Elaborar e revisar métodos gerais (testes físicos, ensaios limites, etc.); - Elaborar e revisar formulários (folhas de cálculos) / impressos de registros das análises com indicação dos cálculos, etc; - Elaborar e revisar relatórios (laudos) / certificados de análises de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos (em processo, intermediários e acabados); - Elaborar e revisar protocolos e relatórios de estudos de foto estabilidade, estabilidade acelerada, de longa duração e de acompanhamento; - Elaborar e revisar manuais de preparações de soluções (tampão, indicadoras, colorimétricas, fase móvel, volumétricas, etc.); - Elaborar e revisar métodos de padronização das soluções volumétricas e padrões secundários; - Elaborar e revisar procedimentos de operação padrão (POPs); - Domínio na utilização das principais farmacopeias vigentes: Farmacopeia Brasileira (FB), EP (European Pharmacopoeia), USP (United States Pharmacopoeia), BP (British Pharmacopoeia), etc.; - Domínio das BPF (Boas Práticas de Fabricação) e BPL (Boas Práticas de Laboratório) e conhecimento das legislações vigentes da ANVISA e ICH referente aos medicamentos, fitoterápicos, suplementos alimentares, etc.; - Zela pelo patrimônio da empresa. Cumpre as normas de BPF (Boas práticas de Fabricação), de segurança do trabalho e meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa. - Executar mapeamento de processos na área de Projeto de Desenvolvimento de Produtos; - Elaborar/Revisar documentos relacionados às BPF, como: POPs - Procedimentos Operacionais Padrão, métodos de análise e instruções de fabricação e embalagem; - Dar suporte para investigação das não conformidades e avaliar as ações corretivas e preventivas propostas; - Acompanhar o cumprimentos das ações do sistema CAPA (ações corretivas e preventivas); - Avaliar o impacto do controle de mudanças relacionados à BPF - Boas Práticas de Fabricação; - Realizar e emitir relatórios de auditorias de Qualidade na área de Projeto de Desenvolvimento de Produtos para identificar oportunidades de melhorias e efetuar monitoramento do sistema de qualidade; - Realizar os treinamentos de colaboradores, bem como treinamentos relacionados à BPF - Boas Práticas de Fabricação, visando o fortalecimento do sistema de qualidade implantado; - Auxiliar e esclarecer as dúvidas quanto às atividades dos analistas e assistentes da área. Requisitos do cargo: Superior completo em Farmácia ou Química Desejável Pós-graduação em Administração Industrial ou Área Regulatória ou Sistema da Qualidade ou áreas afins. Experiência em Sistema ou Garantia da Qualidade e/ou Laboratório de Validação e/ou Microbiológico e/ou em Produção e/ou Farmacotécnico. Inglês técnico intermediário para leitura e escrita. Necessário conhecimentos técnicos em: - Análises clássicas e instrumentais, tais como: HPLC (Cromatografia líquida de alta eficiência), GC (Cromatografia Gasosa) e AA (Absorção Atômica). - Regulatório: Legislações da ANVISA / MAPA Pacote Office Nível avançado. Idiomas: Inglês - Nível Intermediário
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