Bolsa de Empregos

Analista de Validação
Empresa: Blisfarma Ind.
Departamento: Validação
Cargo: Analista
Horário: segunda a sexta das 8h ás 17h
Forma de contratação: CLT
Número de vagas: 1
Disponível até: 07/12/2022
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Benefícios:
  • Vale Transporte
  • Vale Alimentação
  • Participação nos Lucros ou Resultados
Descrição: ATIVIDADES: - Coletar dados para elaboração do protocolo de qualificação de equipamentos e Validação de Sistemas Informatizados; - Elaborar protocolos e relatórios finais de qualificação de equipamentos, instalações, utilidades e sistemas computadorizados; - Participar da elaboração das Análises de Risco relacionadas as atividades de Qualificação, Validação de Sistemas Informatizados e Calibração em conjunto com o time multidisciplinar; - Executar os testes de Qualificação de Equipamentos e Validação de Sistemas Informatizados em conjunto com o time de Produção e Manutenção; - Cumprir o cronograma de atividades de Qualificação de Equipamentos e Validação de Sistemas Informatizados e Calibração; - Manter o cronograma das qualificações e calibrações atualizado; - Revisar os procedimentos da área, quando necessário; - Realizar o agendamento junto aos prestadores de serviços as atividades de qualificação e calibração; - Acompanhar o serviço dos prestadores de serviço de calibração e qualificação e avaliar criticamente os relatórios enviados; - Elaborar os monitoramentos periódicos das qualificações de equipamento e validação de sistema informatizado; - Participar do comitê de Controle de Mudanças, avaliando os impactos da área de Qualificação; - Revisar/atualizar quando necessário o PMV (Plano Mestre de Validação). REQUISITOS: Ter atuado em Indústria Farmacêutica, Veterinária, Cosmética e/ou Alimentícia; - Profundo conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC 658/22 e Instruções Normativas; - Desejável experiência em atividades relacionadas a qualificação de equipamentos e validação de sistemas informatizados; - Conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5. - Desejável experiência com auditorias externas e internas - Curso Superior Completo em Farmácia. - Residir em local de fácil acesso a região de Diadema.
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Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos

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