O site da Drug Information Association (DIA) publicou o artigo “Pharmaceutical Industry Perspective on Use of RWD/RWE in Brazil”, sobre pesquisa apoiada pelo Sindusfarma que avaliou o ambiente regulatório e o uso de estudos RWE/RWD no Brasil em submissões à Anvisa, bem como os desafios e aprendizados de várias empresas.
A ideia de realizar a pesquisa nasceu durante seminário sobre o tema que o Sindusfarma realizou em Brasília, em 2019, sob a coordenação da Diretoria Técnico-Regulatória e de Inovação da entidade, liderada por Rosana Mastellaro.
O trabalho foi conduzido em 2021 por algumas empresas associadas, em parceria com a Anahp (associação dos hospitais) e o apoio da Interfarma.
Com base em informações fornecidas por indústrias farmacêuticas nacionais e internacionais que atuam no país, hospitais e empresas de análise de dados em saúde, a pesquisa oferece indicadores sobre o uso de Dados de Vida Real (RWD) e Evidências de Mundo Real (RWE) nas submissões de registro, em substituição ou complementação aos estudos clínicos, em casos de produtos já conhecidos, novas indicações, nova posologia, ampliação de uso etc.
Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos
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