Programação

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Workshop para Fornecedores: Boas Práticas de Documentação e Integridade de Dados
Dias
11/05/2021 das 09:00 às 12:00
12/05/2021 das 09:00 às 12:00
Associado
Gratuito
Não-associado
R$ 500,00
Local
Plataforma Zoom
Informação Importante
O link para ingressar no evento será enviado posteriormente
Carga horária
6 horas
Inscrições encerradas.

Objetivos

Boas Práticas de Documentação podem ser consideradas como a espinha dorsal do Sistema de Qualidade e a base dos conceitos de boas práticas.

Integridade de dados é a evidência de que a estrutura documental da empresa é aplicada e registrada corretamente em todas as atividades com impacto em boas práticas.

Este workshop tem como objetivo apresentar e discutir os princípios básicos de uma estrutura documental robusta e a importância, rastreabilidade e segurança dos dados registrados na rotina de trabalho.

 

Público-alvo

Líderes e funcionários de todos os setores que elaboram, controlam, utilizam ou registram informações nos documentos do Sistema de Qualidade.

 

 

Programação

11/05/2021

Hora

Tema

Palestrante

09:00 – 09:05

Abertura

Rosana Mastellaro - Sindusfarma

09:05 – 10:30

Boas Práticas de Documentação

· Requisitos legais

· Estrutura documental

· Controle de documentos e registros

Ana Maria Pellim

AMPellim

10:30 – 10:40

Intervalo

10:40 – 12:00

· Elaboração de procedimentos

· Rastreabilidade de registros

· Regras de ouro

Ana Maria Pellim

AMPellim

 

12/05/2021

Hora

Tema

Palestrante

09:00 – 10:30

Integridade de Dados

· Desafio global

· Geração de dados X Requisitos regulatórios

· Ciclo de vida dos dados

Ana Maria Pellim

AMPellim

10:30 – 10:40

Intervalo

10:40 – 12:00

· Acesso e proteção de dados

· Violação de dados

· Violação de dados

· Como prevenir e detectar

Ana Maria Pellim

AMPellim

 

Palestrantes

Ana Maria Pellim

Farmacêutica formada pela USP com especialização em Administração de Empresas (Faculdade São Judas) e Comunicação Empresarial (Fundação Cásper Líbero). Com 47 anos de experiência na indústria farmacêutica e segmentos afins trabalhou 18 anos em indústrias de grande porte nas áreas de qualidade, desenvolvimento e assuntos regulatórios. Atuou durante 3 anos como Assessora da MS/ANVISA/GGIMP como coordenadora dos programas de capacitação dos inspetores, regulação e outros assuntos pertinentes. Em 1993 abriu a empresa Ampellim Consultoria que atua no mercado nacional e internacional assessorando todos os segmentos regulados pelo Órgão Sanitário e na preparação para certificação EMA, FDA e INVIMA.

 

 Organização

 

Informações

Isabely Oliveira
[email protected]
(11) 3897-9779

Inscrições somente online: sindusfarma.org.br

 

Aviso/Advertência

Sindusfarma é uma entidade que preza pelas boas práticas associativas, respeita e se submete ao ordenamento jurídico vigente, especialmente aos ditames da lei nº 12.529, de 30 de novembro de 2011 – Lei de Defesa da Concorrência.

Todas as nossas reuniões têm como objeto principal a resolução de problemas comuns de nossos associados, com o trabalho voltado ao desenvolvimento e fortalecimento do ramo industrial farmacêutico.

Esta reunião não incluirá em sua pauta qualquer item que possa representar prática anticoncorrencial, ficando imediatamente vedada qualquer manifestação que possa ferir a Lei de Defesa da Concorrência.

O Sindusfarma não se responsabiliza pelos assuntos tratados e por decisões tomadas em reuniões nas quais seus colaboradores, empregados ou prestadores de serviço delas não participem.

Assim, fica terminantemente proibida qualquer manifestação que possa, direta ou indiretamente:

  • Promover troca de informações comerciais sensíveis ou que possam ser consideradas como informações sensíveis, assim como: preços;
    margens operacionais e de lucros; níveis de produção; planos de marketing; estratégias de mercado; planos de crescimentos; políticas
    de descontos, custos, clientes.
  • Induzir comportamento uniforme de maneira a inibir a concorrência no mercado.
  • Levar a acordos que de alguma forma aumentem as barreiras à entrada no mercado ou excluam concorrentes de forma injustificada.
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