A pandemia causou um grande impacto em todos os setores produtivos e não foi diferente para a indústria farmacêutica e sua cadeia de fornecimento. Inspeções e auditorias remotas fazem agora parte de nossa rotina.
Este workshop tem como objetivo apresentar e discutir metodologias, preparação, pontos positivos e negativos deste novo modelo, tanto para quem recebe como para quem realiza esta atividade.
Coordenadores e auditores que executam auditorias em fornecedores e prestadores de serviço ou recebem auditoria de clientes.
Hora |
Tema |
Palestrante |
09:00 – 09:05 |
Abertura |
Rosana Mastellaro - Sindusfarma |
09:05 – 11:00 |
Auditoria remota na cadeia de fornecimento · Preparação do Auditor · Planejamento da Auditoria · Condução da Auditoria · Pontos positivos e negativos |
Ana Maria Pellim AMPellim |
11:00 – 12:00 |
Impactos e desafios na preparação e execução de auditorias remotas para a Vigilância Sanitária |
Vinícius Paccola Blanco COVISA/SP |
11:00 – 14:00 |
Almoço |
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14:00 – 16:00 |
Como receber uma auditoria remota · Planejamento e Organização · Atendimento ao auditor · Conduta durante a auditoria · Pontos positivos e negativos |
Ana Maria Pellim AMPellim |
Ana Maria Pellim
Farmacêutica formada pela USP com especialização em Administração de Empresas (Faculdade São Judas) e Comunicação Empresarial (Fundação Cásper Líbero). Com 47 anos de experiência na indústria farmacêutica e segmentos afins trabalhou 18 anos em indústrias de grande porte nas áreas de qualidade, desenvolvimento e assuntos regulatórios. Atuou durante 3 anos como Assessora da MS/ANVISA/GGIMP como coordenadora dos programas de capacitação dos inspetores, regulação e outros assuntos pertinentes. Em 1993 abriu a empresa Ampellim Consultoria que atua no mercado nacional e internacional assessorando todos os segmentos regulados pelo Órgão Sanitário e na preparação para certificação EMA, FDA e INVIMA.
Vinícius Paccola Blanco
Farmacêutico-bioquímico formado pelas Faculdades Oswaldo Cruz, especialista em Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos (FOC), em Vigilância em Saúde Ambiental pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e em Gestão Pública pela UNIFESP. Trabalha desde 2010 na Vigilância Sanitária, com experiência na realização de inspeções sanitárias em indústrias farmacêuticas e farmoquímicas. Ocupou o cargo de Diretor da Vigilância Sanitária do Município de São Paulo. Ministra aulas de Auditorias e Boas Práticas de Fabricação em cursos de Pós-Graduação.
Isabely Oliveira
[email protected]
(11) 3897-9779
Inscrições somente online: sindusfarma.org.br
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Todas as nossas reuniões têm como objeto principal a resolução de problemas comuns de nossos associados, com o trabalho voltado ao desenvolvimento e fortalecimento do ramo industrial farmacêutico.
Esta reunião não incluirá em sua pauta qualquer item que possa representar prática anticoncorrencial, ficando imediatamente vedada qualquer manifestação que possa ferir a Lei de Defesa da Concorrência.
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Assim, fica terminantemente proibida qualquer manifestação que possa, direta ou indiretamente:
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