Apresentar uma visão do Continuous Process Verification On-Line (CPV) integrada ao Sistema de Gestão da Qualidade e do Gerenciamento de Riscos (QRM) seguindo a regulamentação aplicável, com seus respectivos desafios, oportunidades e ganhos para a Indústria e para o Paciente.

Para quem se destina

Profissionais da indústria farmacêutica interessados em implementar o Continous Process Verification On-Line (CPV On-Line) integrado ao Sistema de Gerenciamento de Riscos (QRM) em ambiente industrial.

Programação

Hora	Tema	Palestrante
09:00 – 09:05	Abertura
09:05 – 09:30	Introdução e Contextualização a Verificação Continuada de Processo no Brasil e no Mundo	José Menezes, 4Tune Engineering
09:30 – 10:00	Estratégia e Benefícios da Integração do CPV On-Line com o QRM	José Menezes, 4Tune Engineering
10:00 – 10:15	Aquisição de Dados em Tempo Real (Chão de Fábrica até Sistemas LIMS)	Anderson Flôres, 4Tune Engineering
10:15 – 10:45	Estudo de Caso	Patricia Watanabe, Teuto
10:45 – 11:00	Perguntas e Respostas	Todos
11:00 – 11:05	Encerramento

Palestrantes

José C. Menezes

PhD, CEO e fundador da empresa internacional com escritórios na Europa (Lisboa) e no Brasil (São Paulo): 4Tune Engineering Ltda. A empresa é lider mundial nas áreas das ciências e tecnologia de fabricação (MS&T) e gerenciamento de riscos (QRM); especializada nas áreas farmacêutica, farmoquímica e biofarmacêutica. A empresa ganhou vários prêmios internacionais com os seus serviços e produtos para a Indústria 4.0, além de possuir patentes internacionais na área de atuação. Professor na Universidade de Lisboa (2005-), sendo um dos pioneiros mundial nas áreas de Tecnologia Analítica de Processos (PAT), Gerenciamento de Riscos para a Qualidade (QRM) e de Quality by Design (QbD). Tem mais de 20 anos de experiência em empresas farmacêuticas na Europa, Brasil e Estados Unidos.

Anderson Flôres

MSc, Engenheiro Químico com Mestrado em Engenharia de Processos Químicos e Bioquímicos e Black Belt em Lean Six Sigma. Mais de 14 anos de experiência em processos industriais com foco em otimização de processos e implementação de técnicas de monitoramento e controle via modelagem. Atua na 4TE desde 2014 como suporte técnico e de desenvolvimento de projetos e aplicações em clientes da área farmacêutica. Professor na Universidade de Mogi das Cruzes (UMC) da Disciplina de Fenômeno dos Transportes para os cursos de Engenharia (Química, Mecânica, Civil e Elétrica) e de Cálculo de Reatores 1 e 2 para o curso de Engenharia Química.

Patrícia de Lima Watanabe

Farmacêutica pela Universidade Federal de Goiás, MBA em Gestão Industrial Farmacêutica pelo Ipog e Pós-graduada em Gestão da Qualidade e Formação de Auditores para a Indústria Farmacêutica pelo CDPI, com 10 anos de experiência em Validação na indústria farmacêutica. Atual supervisora de validação no Laboratório Teuto, responsável pela Verificação Continuada de Processo (CPV), sendo líder do projeto de implementação do estudo e pioneira na implementação do CPV online no Brasil.