O Treinamento de Formação de Auditores irá apresentar de maneira didática e prática todo o ciclo de Auditoria nas Indútrias Farmacêuticas, Fornecedores e Terceiros, contemplando todas as etapas de planejamento, execução e conclusão do ciclo de auditorias com exemplos reais e detalhes de cada atividade.

O curso tem enfoque no desenvolvimento de auditores, com especial ênfase ao perfil do auditor, qualidades desejadas, habilidades e visão, a fim de que desenvolvam auditorias imparciais, completas, seguras e devidamente documentadas para embasar decisões nas insdústrias farmacêuticas.

Para quem se destina

Área de Qualidade, que atuam como auditores ou que desejam aprimorar os conhecimentos sobre o tema.

Programação

19 de outubro de 2023

Hora	Tema	Palestrante
08:30 – 08:35	Abertura	Liliane Saadi Sindusfarma
08:35 – 10:30	Introdução: definição de auditoria Visão geral da auditoria – Auditor Visão geral dos principais regulamentos de referência Tipos de auditoria Tipos de Fornecedores/Serviços	Danilo Cóstola PQE
10:30 – 10:45	Coffee-break
10:45 – 12:30	Auditoria de Terceiros Metodologia de Auditoria Equipe de Auditoria Equipe de Auditoria: As Qualidades do Auditor Equipe de Auditoria: O processo interno para qualificar um auditor	Danilo Cóstola PQE
12:30 – 14:00	Almoço
14:00 – 15:00	Estabelecendo a Equipe de Auditoria Preparação para Auditoria Preparação para Auditoria: A Agenda	Danilo Cóstola PQE
15:00 – 16:00	Atividade de Desenvolvimento de Agenda de Auditoria	Danilo Cóstola PQE
16:00 – 16:15	Coffee-break
16:15 – 17:55	Execução de Auditoria: A Reunião de Abertura Execução de Auditoria: Técnicas	Danilo Cóstola PQE
17:55 – 18:00	Encerramento dia 1

20 de outubro de 2023

Hora	Tema	Palestrante
08:30 – 09:30	Comportamentos de auditores e auditados Execução de Auditoria e Notas de Auditoria Execução de Auditoria: Reunião de encerramento	Danilo Cóstola PQE
09:30 – 10:30	Relatório de auditoria Apontamentos de Auditoria - Redação Apontamentos de Auditoria - Classificação	Danilo Cóstola PQE
10:30 – 10:45	Coffee-break
10:45 – 12:30	Atividade – Descrição de Apontamento de Auditoria	Danilo Cóstola PQE
12:30 – 14:00	Almoço
14:00 – 15:00	Emissão do Relatório Atividades pós-auditoria: Plano e acompanhamento de CAPA Resultados da Auditoria	Danilo Cóstola PQE
15:00 – 16:00	Abordagem baseada em risco para a definição de um programa de auditoria	Danilo Cóstola PQE
16:00 – 16:15	Coffee-break
16:15 – 17:55	Os 10 principais erros e como evitá-los Perguntas & respostas	Danilo Cóstola PQE
17:55 – 18:00	Encerramento	Liliane Saadi Sindusfarma

Palestrante

Danilo Cóstola – Farmacêutico Industrial

Formado em Farmácia Industrial pela Uni FMU em 2004.
Gerente de Projetos e Consultor de Compliance da PQE Group e Professor da matéria Qualificação de Fornecedores no Curso de pós-graduação de Assuntos Regulatórios do Instituto Racine.
Na área industrial farmacêutica desde 2001 em setores de Qualidade de indútrias farmacêuticas nacionais e multinacionais como Novartis, Bayer, Anovis e Amgen.
Auditor interno e externo desde 2008, realizou auditorias de fabricantes de medicamentos e fornecedores em auditorias no Brasil e em mais 14 países de 5 continentes, já tendo efetuado mais de 150 auditorias em sua carreira.
Atua como consultor de qualidade para indútrias em todo o mundo em projetos de remediação, treinamentos, implementações, auditorias e desenvolvimento de processos.