Hora	Tema		Palestrante
09:30 – 09:40	Abertura	Sindusfarma
09:40 – 10:40	Atualizações sobre o marco regulatório de IFAs: RDC 359/20 e RDC 361/20: · Andamento da implementação, englobando o fim do período de transitoriedade · Principais exigências · Entrada e saída de processos · Número de CADIFAs concedidas	Renan Gois
10:40 – 11:40	Marco regulatório de IFA sob ótica (visão) da farmacêutica	André Falqueiro
11:40 – 12:30	Sessão de perguntas e respostas	Moderadores: Murilo Rodrigues e Rodrigo Silva
12:30– 14:00	Almoço
14:00– 15:00	Atualizações sobre a RDC 672/2022 e o Programa Internacional de Inspeção em fabricantes de IFA: · Prazos · Aprovações X Reprovações · Principais pontos de atenção na documentação para certificação e inspeções	Michelle Oliveira e Rosimeire Cruz
15:00– 16:00	Sessão de perguntas e respostas	Moderadores: Murilo Rodrigues e Rodrigo Silva
16:00	Encerramento	Sindusfarma

Palestrantes e Moderadores

André Miotello Falqueiro – André Miotello Falqueiro possui graduação em Farmácia pela Universidade Estadual do Oeste do Paraná. Mestre em Ciências pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto – USP na área de concentração de Medicamentos e Cosméticos. MBA em Gestão da Inovação em Saúde pelo Instituto Butantan. Possui 10 anos de experiência na Industria Farmacêutica tendo atuado na Prati Donaduzzi e atualmente trabalha no Aché Laboratórios como Coordenador de DMF e Pré Formulação em Manutenção do Portfólio.

Michelle Werneck de Oliveira – Farmacêutica, servidora de carreira da Anvisa no cargo de Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária desde 2014. Atua como Coordenadora da Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Produtos Biológicos e Insumos Farmacêuticos (COINS/GGFIS).

Murilo Rodrigues - Farmacêutico-Bioquímico graduado na Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto – USP. Especialista em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica pelo ICTQ. Já trabalhou na indústria de agroquímicos na área de Product Safety e, desde 2015, está na CHEMO, em que atualmente é gerente de assuntos regulatórios, sendo responsável pela divisão de API e FDFs no Brasil.

Renan Araújo Gois - Farmacêutico, servidor de carreira da Anvisa no cargo de Especialista em regulação e vigilância sanitária desde 2014. Atua como Coordenador da Coordenação de Insumos Farmacêuticos Ativos (COIFA/GGMED). Amplo conhecimento e experiência em análise de dossiê de insumo farmacêutico ativo (DIFA).

Rodrigo Silva - Graduado em Farmácia e Bioquímica pela Universidade de São Paulo (USP). Rodrigo possui mais de 18 anos de experiência na área farmacêutica. Passou por empresas como Eurotrials, Sanofi, Sociedade Hospital Samaritano, eChemical, Chemo do Brasil em posições nas áreas de Pesquisa Clínica, Farmácia Clínica, Desenvolvimento de Negócios e Assuntos Regulatórios. Exerce desde 2017 sua atual função como Head de Assuntos Regulatórios para América Latina na Teva Active Pharmaceutical Ingredients.

Rosimeire Pereira Alves da Cruz – Servidora de carreira da Anvisa no cargo de Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária desde 2005. Doutora e Mestre em Química pela Universidade de Brasília - UNB. Tem ampla experiência na área de Química, com ênfase em Química Orgânica.