Programação

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Formação de Auditores: da teoria à prática
Dias
26/02/2024 das 08:30 às 18:00
27/02/2024 das 08:30 às 18:00
28/02/2024 das 08:30 às 12:30
Associado - Presencial
R$ 2.000,00
Não-associado - Presencial
R$ 4.000,00
Local
Radisson Vila Olimpia - Rua Fidêncio Ramos 420
Carga horária
18 horas
Inscrições encerradas.

Sobre o curso

O Treinamento de Formação de Auditores irá apresentar de maneira didática e prática todo o ciclo de Auditoria nas Indústrias Farmacêuticas, Fornecedores e Terceiros, contemplando todas as etapas de planejamento, execução e conclusão do ciclo de auditorias com exemplos reais e detalhes de cada atividade.

O curso tem enfoque no desenvolvimento de auditores, com especial ênfase ao perfil do auditor, qualidades desejadas, habilidades e visão, a fim de que desenvolvam auditorias imparciais, completas, seguras e devidamente documentadas para embasar decisões nas indústrias farmacêuticas.

 

Para quem se destina

Este treinamento é destinado aos profissionais da área de Qualidade, que atuam como auditores ou que desejam aprimorar os conhecimentos sobre o tema.

 

Programação 

Programação – 26/02/2024

Hora

Tema

Palestrante

08:00 - 8:30 

Credenciamento e Welcome Coffee

08:30 – 08:35

Abertura

Liliane Saadi

Sindusfarma

08:35 – 10:30

Introdução: definição de auditoria

Visão geral da auditoria – Auditor

Visão geral dos principais regulamentos de referência

Tipos de auditoria

Tipos de Fornecedores/Serviços

Danilo Cóstola

PQE

10:30 – 10:45

Coffee-break

10:45 – 12:30

Auditoria de Terceiros

Metodologia de Auditoria

 Equipe de Auditoria

Equipe de Auditoria: As Qualidades do Auditor

Equipe de Auditoria: O processo interno para qualificar um auditor

Danilo Cóstola

PQE

12:30 – 14:00

Almoço

14:00 – 15:00

Estabelecendo a Equipe de Auditoria

Preparação para Auditoria

Preparação para Auditoria: A Agenda

Danilo Cóstola

PQE

15:00 – 16:00

Atividade de Desenvolvimento de Agenda de Auditoria

Danilo Cóstola

PQE

16:00 – 16:15

Coffee-break

16:15 – 17:55

Execução de Auditoria: A Reunião de Abertura

Execução de Auditoria: Técnicas

Danilo Cóstola

PQE

17:55 – 18:00

Encerramento dia 1

 

Programação – 27/02/2024

Hora

Tema

Palestrante

08:00 - 08:30

Credenciamento e Welcome Coffee

08:30 – 09:30

 Comportamentos de auditores e auditados

Execução de Auditoria e Notas de Auditoria

Execução de Auditoria: Reunião de encerramento

Danilo Cóstola

PQE

09:30 – 10:30

 Relatório de auditoria

Apontamentos de Auditoria - Redação

Apontamentos de Auditoria - Classificação

Danilo Cóstola

PQE

10:30 – 10:45

Coffee-break

10:45 – 12:30

Atividade – Descrição de Apontamento de Auditoria

Danilo Cóstola

PQE

12:30 – 14:00

Almoço

14:00 – 15:00

Emissão do Relatório

 Atividades pós-auditoria: Plano e acompanhamento de CAPA

Resultados da Auditoria

Danilo Cóstola

PQE

15:00 – 16:00

Auditorias de Boas Práticas de Transporte e Armazenagem

Danilo Cóstola

PQE

16:00 – 16:15

Coffee-break

16:15 – 17:55

Abordagem baseada em risco para a definição de um programa de auditoria

Danilo Cóstola

PQE

17:55 – 18:00

Encerramento dia 2

 

Programação – 28/02/2024

Hora

Tema

Palestrante

08:00 - 08:30

Credenciamento e Welcome Coffee

08:30 – 10:30

Principais pontos de foco por área auditada

Danilo Cóstola

PQE

10:30 – 10:45

Coffee-break

10:45 – 12:25

Os 10 principais erros e como evitá-los

Perguntas & respostas

Danilo Cóstola

PQE

12:25 – 12:30

Encerramento

Liliane Saadi

Sindusfarma

 

Palestrante

Danilo Cóstola – Farmacêutico Industrial

Formado em Farmácia Industrial pela Uni FMU em 2004.

Gerente de Projetos e Consultor de Compliance da PQE Group e Professor da matéria Qualificação de Fornecedores no Curso de pós-graduação de Assuntos Regulatórios do Instituto Racine.

Na área industrial farmacêutica desde 2001 em setores de Qualidade de indútrias farmacêuticas nacionais e multinacionais como Novartis, Bayer, Anovis e Amgen.

Auditor interno e externo desde 2008, realizou auditorias de fabricantes de medicamentos e fornecedores em auditorias no Brasil e em mais 14 países de 5 continentes, já tendo efetuado mais de 150 auditorias em sua carreira.

Atua como consultor de qualidade para indútrias em todo o mundo em projetos de remediação, treinamentos, implementações, auditorias e desenvolvimento de processos.

 

Certificação

Ao término do curso os participantes presentes receberão certificado de presença. 

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