Programação

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Melhores práticas para elaboração do Manual da Qualidade
Data de Início
29/04/2024 às 09:00
Data de Término
29/04/2024 às 12:00
Associado - Online
Gratuito
Não-associado - Online
R$ 270,00
Local
Plataforma Zoom
Carga horária
3 horas
Acesso a sala
O link de acesso à sala será enviado com um dia de antecedência ao início do curso
Inscrição
As inscrições encerram-se na véspera do início do curso.
Inscrições encerradas.

Sobre o curso

O Manual da Qualidade é um documento que sintetiza os processos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) dentro de uma empresa e demonstra o comprometimento em entregar aos produtos e serviços com qualidade aos clientes/pacientes.

Além da norma ISO 9001, as Boas Práticas de Fabricação da Anvisa estabelecem a necessidade de elaboração de um Manual da Qualidade ou documentação equivalente, contendo a descrição do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, incluindo as responsabilidades de gestão.

Para quem se destina

Profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de Fabricação, responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da alta direção, coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens, transportes, entre outros.

 

Programação 

Hora

Tema

Palestrante

09:00 – 09:05

Abertura

Liliane Saadi

Sindusfarma

09:05 – 10:00

Introdução

Manual da Qualidade – ICH Q10 X ISO 9001

· Responsabilidades Gerenciais

· Política da Qualidade

· Planejamento da Qualidade

· Gestão de Recursos

· Gestão de Materiais e de Atividades Terceirizadas

Gisele Badauy

 

10:00 – 10: 30

Sistema da Qualidade Farmacêutica – RDC 658/2022 ANVISA

· Comunicação Interna e Externa

· Revisão Gerencial e Melhoria Contínua da Qualidade

· Ciclo de Vida dos Produtos (Desenvolvimento Farmacêutico, fabricação de medicamentos experimentais, transferência de tecnologia, fabricação comercial até a descontinuação do produto).

· Indicadores da Qualidade, Monitoramentos Gerenciais e Estado de Controle dos Produtos

 

Gisele Badauy

 

10:30 – 10:45

Intervalo

10:45 – 11:55

Estrutura do Manual da Qualidade

· Elementos do Sistema da Qualidade Farmacêutica

· Modelo de Manual da Qualidade

Gisele Badauy

 

11:55 – 12:00

Encerramento

Liliane Saadi

Sindusfarma



Palestrante

Gisele Badauy

  • Farmacêutica Industrial pela Universidade Federal de Goiás; especialista em Gestão de Qualidade e Produtividade pela Faculdade Oswaldo Cruz; especialista em Cosmetologia pela Universidade Federal de Goiás; especialista em Homeopatia pelo Instituto François Lamasson (Ribeirão Preto-SP).
  • Mestre em Ciências da Saúde pela Universidade Federal de Goiás (UFG). Pioneira na implementação dos Métodos Rápidos Microbiológicos para o Teste de Esterilidade no Brasil nas Indústrias Farmacêuticas.
  • Auditora Nacional e Internacional. Com experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas há mais de 20 anos.
  • Atual Diretora executiva do INSTITUTO QUALITEC Consultoria e Treinamentos. Experiência em qualificação de equipamentos, validação de processos, limpeza, utilidades e sistemas computadorizados; validação e implementação do método rápido microbiológico para o teste de esterilidade e validação de metodologias analíticas físico-químicas.
  • Ampla experiência em consultoria técnica com foco no Sistema da Qualidade e Controle de Qualidade nos segmentos farmacêuticos (Indústrias/Distribuidoras de Medicamentos, Farmoquímicas, Produtos para Saúde, Cosméticos e Produtos de Higiene Pessoal, Saneantes, Nutrição Parenteral e Enteral e Farmácia de Manipulação). Docente do ICTQ.


Link de acesso a sala

O link para ingressar em sala será enviado um dia antes do início do curso, após as 16h

Certificação

Ao término do curso os participantes presentes receberão certificado de presença

Dúvidas Frequentes

Ficou com alguma dúvida?
Acesse:sindusfarma.org.br/programa-educacional/dúvidas-frequentes

Formas de Pagamento

À vista
Boleto Bancário e Cartão de crédito

Organização

 

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