Programação

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Integridade de Dados: do conceito à prática
Dias
27/03/2024 das 09:00 às 12:00
28/03/2024 das 09:00 às 12:00
Associado - Online
Gratuito
Não-associado - Online
R$ 540,00
Local
Plataforma Zoom
Carga horária
6 horas
Acesso a sala
O link para acessar o curso será enviado com um dia de antecedência.
Inscrição
As inscrições encerram-se na véspera do início do curso.
Inscrições encerradas.

Sobre o curso

O objetivo deste workshop é explicar conceitos de governança e integridade de dados, conformidade regulatória e típicos questionamentos durante auditorias com foco no tema.

 

Para quem se destina

O workshop se destina se destina a Diretores, Gerentes, Supervisores, Farmacêuticos, Farmoquímicos, Químicos, Engenheiros e colaboradores em geral dos departamentos de Desenvolvimento, Produção, Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade, Validação, Engenharia, Manutenção, Projetos e Tecnologia da Informação.

 

 

Programação – 27/03/2024

Hora

Tema

Palestrante

09:00 – 09:05

Abertura

Liliane Saadi

Sindusfarma

09:05 – 09:45

Conceitos: ALCOA+

Luana N Ribeiro

FIVE Validation

09:45 – 10:30

Aplicação dos conceitos

Luana N Ribeiro

FIVE Validation

10:30 – 10:45

Intervalo

10:45 – 12:00

Problemas que afetam a integridade de dados

Luana N Ribeiro

FIVE Validation

 

Programação - 28/03/2024

Hora

Tema

Palestrante

09:00 – 09:45

Integridade de Dados – Registros no Papel

Luana N Ribeiro

FIVE Validation

09:45 – 10:30

Integridade de Dados – Registros Eletrônicos

Luana N Ribeiro

FIVE Validation

10:30 – 10:45

Intervalo

11:00 – 11:55

Auditoria de Integridade de Dados

Luana N Ribeiro

FIVE Validation

11:55 – 12:00

Encerramento

Liliane Saadi

Sindusfarma

 

 

Palestrante

Luana Nascimento Ribeiro

  • Graduada em Engenharia Química (Uniso) e Sistemas Biomédicos (FATEC). Possui especialização em Gerenciamento de Projetos (PUC), MBA em Sistemas de Gestão Integrados e Certificação de Auditor Líder (ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018).
  • Experiência profissional em laboratório e indústria química. Atua a 5 (cinco) anos na área de validação de sistemas computadorizados para área de ciências da vida.
  • Participação em projetos de integridade de dados, validação de sistemas computadorizados (ERP, LIMS, MES, EQMS, Pesagem, CDS, entre outros), qualificação de infraestrutura de TI e OT, bem como auditorias de VSC e consultorias.
  • Atua como Coordenadora de Qualidade e Validação na FIVE. Responsável pelo sistema de gestão da qualidade, auditorias internas na ISO 9001:2015 e ISO 27001:202, qualificação de fornecedores, gerenciamento de documentos, desvios e indicadores. Responsável pela gestão e supervisão de projetos de VSC para assegurar aderência as normas regulatórias e necessidades do cliente/processo.

 

Certificação

Ao término do curso os participantes presentes receberão certificado de presença. 

Link de acesso a sala

O link para ingressar em sala será enviado um dia antes do início do curso, após as 16h.

Dúvidas Frequentes

Ficou com alguma dúvida? Acesse: sindusfarma.org.br/programa-educacional/dúvidas-frequentes

Organização

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