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No Sindusfarma, Conep debate Carta Circular nº 13/2020
Com o objetivo de alinhar expectativas sobre a aplicabilidade e operacionalização da carta circular nº 13/2020, que dispõe sobre a tramitação de Eventos Adversos no Sistema CEP/Conep, as representantes do Conep, Roseli Nomura e Suzana Abe, participaram de encontro dos Grupos de Trabalho (GT) de Pesquisa Clínica e Farmacovigilância do Sindusfarma.
Semana de Pesquisa Clínica ganha resumo dos debates
O Sindusfarma acaba de publicar a síntese consolidada e revisada dos debates dos quatro painéis temáticos da Semana de Pesquisa Clínica, realizada entre os dias 18 e 21 de maio deste ano, em comemoração ao Dia Internacional da Pesquisa Clínica.
Anvisa aprova 1ª terapia avançada; Sindusfarma contribui na definição de marco regulatório
A Anvisa aprovou na última quinta-feira (6) o registro do primeiro produto de terapia gênica no Brasil. Essa decisão pôs em evidência a contribuição do Sindusfarma para a definição do marco regulatório de Produtos de Terapia Avançada (PTA) no país.
Encontro com Anvisa debate RDC 361/20, que redefine Dossiê de IFAs no registro e pós-registro
Tendo em vista a entrada em vigor da RDC 361/20, que dá novas diretrizes para a submissão do Dossiê de IFAs no registro e no pós-registro de medicamentos, a Anvisa participou de encontro realizado pelas entidades representativas da indústria, no dia 28.
Anvisa aceita pedido do Sindusfarma e exclui substância de lista sobre Covid-19
Atendendo a uma solicitação do Sindusfarma, a Diretoria da Anvisa decidiu, na manhã do dia 9/7, excluir a substância edoxabana da lista de substâncias sujeitas a autorização prévia para a exportação, definida pela RDC nº 381/2020.

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