Destaques

O conteúdo deste documento tem o intuito de auxiliar os Centros de Pesquisa Clínica e os Patrocinadores nas etapas do processo de elaboração e submissão aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) dos requerimentos da Carta Circular nº 13/2020-CONEP/SECNS/MS.

O documento se destina às empresas associadas ao SINDUSFARMA – Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos e que tem como finalidade compreender o impacto da Lei Geral de Proteção de Dados – LGPD sobre os Processos de Farmacovigilância por elas realizados.

Versão em inglês da síntese consolidada e revisada dos debates dos quatro painéis temáticos da Semana de Pesquisa Clínica, realizada entre os dias 18 e 21 de maio deste ano, em comemoração ao Dia Internacional da Pesquisa Clínica. 

Esta publicação, fruto de uma parceria entre Sindusfarma e Interfarma, apresenta uma primeira abordagem sobre a Lei Geral de Proteção de Dados.

O Guia foi elaborado com base no trabalho de consultoria do escritório Chenut Oliveira Santiago Advogados, sob a liderança de Fernando Santiago.