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Fonte: Novo Nordisk

A atenção especial ao momento da refeição é um dos principais desafios da rotina dos cerca de 18,5 milhões de brasileiros com diabetes¹. Antes de cada alimentação, é preciso calcular a dose exata de insulina e aplicá-la com pelo menos 15 minutos de antecedência², com base na quantidade de carboidratos que pretende ingerir e na concentração de açúcar no sangue. Respeitar este intervalo e acertar o cálculo são imprescindíveis para evitar consequências imediatas, como a queda do nível de açúcar no sangue (as hipoglicemias) que podem causar desmaios, dor de cabeça, tontura e fadiga. Mais do que isso, um controle adequado a longo prazo também é valioso para evitar complicações como doenças cardiovasculares, lesões oculares e doenças renais, entre outras situações relacionadas ao diabetes^3,4.

Mesmo que a descoberta da insulina tenha acontecido há quase 100 anos, ainda existem necessidades não-atendidas para quem tem diabetes, principalmente pelo fato das insulinas disponíveis não serem rápidas o suficiente⁵. Para mudar essa realidade e melhorar a qualidade de vida das pessoas com diabetes, chega ao Brasil a insulina asparte de ação ultrarrápida, lançada com o nome comercial de Fiasp^®. O tratamento é uma inovação da Novo Nordisk, empresa de saúde dedicada a promover mudanças para vencer o diabetes e outras doenças crônicas graves, como obesidade e distúrbios hematológicos e endócrinos raros.

"Com as insulinas disponíveis hoje no mercado brasileiro, o processo de administração do controle glicêmico antes de uma refeição precisava ser feito com uma antecedência de 15 a 30 minutos antes de comer, o que traz muitas dificuldades para a rotina das pessoas com diabetes. Mas, agora, não precisa ser mais assim. Devido a sua velocidade de ação, Fiasp^® permite reduzir o tempo de espera de pelo menos 15 minutos para zero, trazendo uma autonomia maior para o paciente. Além da rapidez, o medicamento é também eficaz, seguro e flexível", explica a endocrinologista e diretora médica da Novo Nordisk, Priscilla Mattar.

A nova insulina foi criada para administração no momento da alimentação, garantindo um melhor controle glicêmico para pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2^6,7,8 a partir de 1 ano. Além disso, o tratamento promove uma absorção ultrarrápida, o que possibilita a aplicação até 20 minutos após iniciar a refeição, se necessário^8,9. Essa característica a torna o composto análogo que mais se aproxima de simular o funcionamento do pâncreas humano⁶, aproximando-se ainda mais do funcionamento da insulina natural¹⁰.

Eficaz, flexível, segura e ultrarrápida

Fiasp^® possui a mesma molécula ativa de outro medicamento Novo Nordisk, a NovoRapid^® (insulina asparte), um composto que acumula quase 20 anos de experiência clínica no mundo¹¹, mas em uma formulação inovadora. O novo tratamento agrega Vitamina B3 (para aumento da velocidade de absorção) e um aminoácido natural (L-Arginina) que confere estabilidade¹². Essa evolução da fórmula faz com que Fiasp^® chegue na corrente sanguínea duas vezes mais rápido com mais ação insulínica nos 30 primeiros minutos, em comparação a NovoRapid^®7,12, trazendo mais autonomia e flexibilidade à rotina dos pacientes.

Essas características de Fiasp^® também representam mudanças positivas a longo prazo: maior adesão ao tratamento, pois facilita a rotina alimentar; melhora no controle da glicemia pós-prandial³, aquela depois das refeições, e um controle efetivo da hemoglobina glicada^6,13, um indicativo importante da taxa de açúcar no sangue acompanhado pelos médicos para diminuir as chances de complicações do diabetes.

Por isso, Fiasp^® é considerada como um novo marco no tratamento do diabetes. "Com a ação ultrarrápida, o sonho de poder fazer uma aplicação no momento da refeição ou até 20 minutos após seu início se tornou uma realidade, diminuindo a complexidade da rotina de pacientes e cuidadores durante o tratamento", celebra a diretora médica da Novo Nordisk. Em sintonia com o compromisso da empresa de não apenas pesquisar e produzir medicamentos, mas também torná-los acessíveis às pessoas que precisam deles, Fiasp^® chega às farmácias no final de maio no valor de R$ 35 reais a caneta via programa de suporte ao paciente.

Segurança para crianças e adolescentes

Para demonstrar a eficácia e segurança do medicamento, a Novo Nordisk conduziu o programa de desenvolvimento clínico ONSET composto por quatro estudos realizados com a participação de mais de 2.100 pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2. Um dos estudos do programa, o ONSET 7, demonstrou a eficácia e segurança no uso pediátrico, em crianças a partir de um ano e adolescentes com diabetes, o que possibilita uma transformação na rotina de pais e cuidadores. Pais de crianças com diabetes relatam que o momento da alimentação é uma das áreas mais problemáticas no controle da glicemia¹⁴. Já para adolescentes, o hábito de pular as refeições e de petiscar também constitui um desafio para o gerenciamento do diabetes¹⁵. 

"A Novo Nordisk está comprometida em continuar a encontrar soluções que facilitem a vida e melhorem a saúde das pessoas que vivem com essa condição crônica. Nosso objetivo principal é descobrir, desenvolver e fabricar medicamentos biológicos melhores, além de buscar formas para garantir que pessoas com diabetes sejam diagnosticadas precocemente e que tenham acesso ao tratamento adequado, com qualidade de vida e menos limitações", comenta a diretora médica da Novo Nordisk.

Sobre Fiasp^®

Fiasp^® é a insulina asparte de ação ultrarrápida da Novo Nordisk para administração na hora da refeição, com melhor controle glicêmico em pessoas com diabetes tipo 1 e 2. Fiasp^® foi desenvolvida para promover uma absorção ultrarrápida, que mais se aproxima do padrão fisiológico de secreção de insulina, sendo o composto análogo que chega mais perto de emular a ação insulínica do pâncreas das pessoas sem diabetes. O medicamento utiliza a mesma molécula ativa de NovoRapid^® com adição dos excipientes Vitamina B3 (para aumento da velocidade de absorção) e um aminoácido natural (L-Arginina) para estabilidade. Fiasp^® já foi lançado em mais de 30 países e chega ao Brasil no primeiro semestre de 2020.  

Sobre a Novo Nordisk

Empresa líder global de saúde dedicada a promover mudanças para vencer o diabetes e outras doenças crônicas graves, como obesidade e distúrbios hematológicos e endócrinos raros. Isso é possível porque a Novo Nordisk é pioneira em descobertas científicas disruptivas e trabalha para a ampliação do acesso aos seus medicamentos e na prevenção e cura de doenças. Fundada em 1923 e com sede na Dinamarca, a Novo Nordisk emprega cerca de 43.100 pessoas em 80 países e comercializa seus produtos em cerca de 170. No Brasil há 30 anos, a empresa emprega mais de 1.300 funcionários e conta com sede administrativa em São Paulo (SP), dois centros de distribuição no Paraná e uma unidade operacional em Montes Claros (MG), reconhecida como a maior fábrica de insulina da América Latina. Para mais informações, visite www.novonordisk.com.br, Instagram, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube.

Referências

1. Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) - Censo 2010. Disponível em: https://www.ibge.gov.br/estatisticas-novoportal/sociais/populacao/9662-censo-demografico-2010.html?edicao=9673&t=destaques
2. Sociedade Brasileira de Diabetes. Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes 2019-2020. Editora Clanad, 2019. Disponível em https://www.diabetes.org.br/profissionais/images/DIRETRIZES-COMPLETA-2019-2020.pdf
3. Madsbad S. Impact of Postprandial Glucose Control on Diabetes-Related Complications: How Is the Evidence Evolving?. J Diabetes Complications. 2016;30:374-85.
4. International Diabetes Federation (IDF). Guideline for management of post meal glucose. 2011.
5. Home PD. Plasma insulin profiles after subcutaneous injection: how close can we get to physiology in people with diabetes? Diabetes Obes Metab. 2015 Nov; 17(11): 1011–1020.
6. Cengiz E, et al. Moving toward the ideal insulin for insulin pumps. Expert Review of Medical Devices 2016; 13(1):57-69.
7. Russell-Jones D, et al. Fast-acting insulin aspart improves glycemic control in basal-bolus treatment for type 1 diabetes: results of a 26-week multicenter, active-controlled, treat-to-target, randomized, parallel-group trial (onset 1). Diabetes Care 2017; 40(7):943-50.
8. Bula paciente Fiasp® FlexTouch® insulina asparte. Disponível em: https://www.novonordisk.com.br/content/dam/brazil/affiliate/www-novonordisk-br/Bulas/2019-12-19/Bula%20paciente_Fiasp_FlexTouch.pdf
9. Zijlstra E, et al. Endocr Rev. 2016; 37 (Suppl.2): Resumo FRI-697.
10. Leelarathna, L et al. The value of fast-acting insulin aspart compared with insulin aspart for patients with diabetes mellitus treated with bolus insulin from a UK health care system perspective. Ther Adv Endocrinol Metab. 2018 Jul; 9(7): 187–197.
11. EMA. European public assessment report (EPAR) - Norditropin, acessado em 1/6/2020, disponível em https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/novorapid-epar-summary-public_en.pdf
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13. Heinemann L and Muchmore DB. Ultrafast-acting insulins: state of the art. Journal of Diabetes Science and Technology2012; 6:728-42.
14. Bode BW, et al. Efficacy and Safety of Fast-Acting Insulin Aspart Compared With Insulin Aspart, Both in Combination With Insulin Degludec, in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes: The onset 7 Trial. Diabetes Care. 2019 Jul;42(7):1255-1262. doi: 10.2337/dc19-0009. Epub 2019 May 10.
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