A Novartis divulgou avanços significativos no tratamento do câncer de mama, leucemia mieloide crônica (LMC), leucemia linfoblástica aguda de células B e câncer de próstata durante o ASCO 2024 (Encontro Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica), que aconteceu entre os dias 31 de maio e 04 de junho, nos Estados Unidos. O principal evento de oncologia do mundo contou com uma série de apresentações de estudos clínicos desenvolvidos pela farmacêutica.
“Uma das nossas prioridades é o investimento em pesquisa e inovação para que medicamentos modernos e eficazes cheguem a quem mais precisa. Os temas discutidos no ASCO trouxeram uma nova perspectiva para o futuro do câncer e reforçaram o nosso compromisso em buscar incansavelmente soluções inovadoras e em desenvolver, além de medicamentos, novas plataformas tecnológicas para melhorar e estender a vida das pessoas”, ressalta Cynthia Diaferia, diretora de Oncologia da Novartis Brasil.
Câncer de mama
Entre os destaques, a Novartis compartilhou dados detalhados do estudo NATALEE, um ensaio clínico de fase III que investiga a eficácia e segurança da combinação do inibidor de ciclina ribociclibe com terapia endócrina (TE) em pacientes com câncer de mama inicial HR+/HER2-. Os resultados preliminares mostram um benefício consistente de eficácia e um perfil de segurança favorável a ribociclibe, mesmo em pacientes com câncer de mama inicial, ou seja, sem envolvimento de outros órgãos. E, neste congresso, além da confirmação de eficácia para a população do estudo NATALEE, único da classe com estudo nesse perfil de paciente, tivemos aprofundamento nas características da população com linfonodo negativo.
Leucemia mieloide crônica
A Novartis também apresentou os dados iniciais de 48 semanas do estudo ASC4FIRST, um ensaio clínico de fase III comparando cloridrato de asciminibe versus outro inibidor de tirosina quinase (ITQ) a escolha dos investigadores (imatinibe, nilotinibe, dasatinibe ou bosutinibe) em pacientes recém-diagnosticados com leucemia mieloide crônica Ph+ em fase crônica. Os resultados preliminares mostram que o estudo atingiu ambos os desfechos primários de taxa de resposta molecular maior (RMM) em comparação com ITQs de segunda geração e em comparação com imatinibe, demonstrando resultados clinicamente e estatisticamente significativos para ambos os desfechos. Cloridrato de asciminibe demonstrou também um perfil de segurança e tolerabilidade favorável com menos eventos adversos (EAs) e descontinuações de tratamento e não apresentou novos sinais de segurança em comparação com o perfil de segurança já estabelecido.
Leucemia linfoblástica aguda de células B
No evento, também foram divulgados os resultados da evolução do uso de tisagenlecleucel, primeira terapia CAR-T aprovada no Brasil, para o tratamento de leucemia linfoblástica aguda de células B (B-ALL) recidivante/refratária em adultos jovens e pediátricos do Center for International Blood & Marrow Transplant Research (CIBMTR).
Câncer de Próstata
A Novartis divulgooou no evento duas análises do PSMAfore, estudo de fase 3 de 177Lu-PSMA-617 versus mudança de ARPI em pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração e virgens do tratamento com taxanos. A primeira focou nos dados de qualidade de vida e controle de dor avaliados durante a segunda análise interina do estudo, além de apresentar uma prévia dos resultados de sobrevida global da terceira análise interina, que serão mostrados em sua totalidade no congresso ESMO 2024. Já o segundo dado, discutiu a eventual associação de ctDNA (DNA livre circulante) com os desfechos obtidos em cada braço de tratamento. Na ocasião também foram apresentados resultados exploratórios do estudo de fase 2 TheraP, sobre o valor preditor de eficácia do ctDNA.
Sobre a Novartis
A Novartis está reimaginando a medicina para melhorar e ampliar a vida das pessoas. Como empresa líder global em medicamentos, utilizamos ciência inovadora e tecnologias digitais para criar tratamentos transformadores em áreas de grande necessidade médica. Em nossa busca por novos medicamentos, estamos constantemente classificados entre as principais empresas do mundo que investem em pesquisa e desenvolvimento. Os produtos da Novartis alcançam mais de 750 milhões de pessoas em todo o mundo e estamos encontrando maneiras inovadoras de expandir o acesso aos nossos tratamentos mais recentes. Cerca de 105 mil pessoas de mais de 140 nacionalidades trabalham na Novartis em todo o mundo. Saiba mais em
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