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Fonte: EMS

A EMS, maior farmacêutica no Brasil, anuncia o início da distribuição de OZIVY®, sua caneta à base de semaglutida indicada para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. A partir de hoje, o medicamento começa a chegar às principais redes farmacêuticas das capitais brasileiras. A expansão do abastecimento ocorrerá de forma progressiva nas próximas semanas, com expectativa de cobertura nacional até julho.

Primeira semaglutida desenvolvida e produzida no Brasil, via síntese química, a receber aprovação regulatória para comercialização no país, OZIVY® integra a plataforma de peptídeos da EMS e reforça a estratégia da companhia de ampliar o acesso a terapias inovadoras por meio de tecnologia, produção nacional e capacidade industrial própria. Produzido a partir de matéria-prima sintética e classificado pela Anvisa como medicamento novo, OZIVY® não é um medicamento genérico, similar ou biossimilar, tendo sido aprovado dentro da categoria regulatória destinada a produtos inovadores.

Produzido na planta de peptídeos da companhia em Hortolândia (SP), o medicamento reforça a estratégia da EMS de investir em inovação, produção nacional e ampliação do acesso a terapias de alta complexidade.

"O início da comercialização de OZIVY® representa a materialização de um projeto construído ao longo de anos de investimento em pesquisa, desenvolvimento, tecnologia e capacidade produtiva. Foram mais de R$ 1,2 bilhão de aporte na construção de uma plataforma nacional de peptídeos porque acreditamos que o Brasil pode ocupar uma posição de protagonismo em um dos segmentos mais sofisticados da indústria farmacêutica mundial. Hoje damos mais um passo importante para ampliar o acesso da população brasileira a terapias inovadoras produzidas no país", afirma Marcus Sanchez, vice-presidente da EMS.

Programa Vida + Leve: acesso, informação e suporte ao tratamento

Para facilitar a jornada de pacientes e profissionais de saúde, a EMS lança o portal Vida + Leve – OZIVY® pelo Brasil (vidamaisleve.emssaude.com.br/ozivypelobrasil), que estará disponível a partir de 16 de junho. Por meio da plataforma, será possível acompanhar a expansão da distribuição do medicamento nas principais redes farmacêuticas do país e realizar o cadastro no Programa Vida + Leve, iniciativa desenvolvida para apoiar pacientes ao longo da jornada terapêutica.

Além das condições especiais para aquisição do medicamento, os mil primeiros pacientes cadastrados no programa terão acesso a acompanhamento nutricional, ampliando o suporte oferecido ao longo da jornada de cuidado.

O cadastro poderá ser realizado diretamente pelo paciente no portal. Caso encontre dificuldades durante o processo, o paciente também poderá contar com o apoio do farmacêutico ou atendente da farmácia participante para concluir a inscrição no programa.

Os pacientes que desejarem participar do programa deverão passar por avaliação médica, obter prescrição válida para o tratamento e realizar cadastro no portal. Após isso, será possível acessar as condições disponibilizadas pelo Programa Vida + Leve.

Os participantes cadastrados poderão adquirir o pacote correspondente aos três primeiros meses da jornada terapêutica por R$ 863,23, valor equivalente a um investimento médio de R$ 287 por mês nesse período. Após essa fase inicial, OZIVY® estará disponível dentro do programa por R$ 498 por caneta de 1mg. Além das condições especiais para aquisição do medicamento, o Programa Vida + Leve oferece benefícios voltados ao acompanhamento da jornada de cuidado, incluindo conteúdos educacionais e vantagens junto a parceiros nas áreas de saúde e bem-estar.

"O portal foi desenvolvido para oferecer mais transparência ao processo de distribuição e facilitar o acesso dos pacientes às informações sobre disponibilidade do medicamento. Além disso, o cadastro prévio no Programa Vida + Leve permite que os participantes tenham acesso às condições disponibilizadas pela iniciativa e acompanhem sua jornada terapêutica de forma mais estruturada", afirma Joaquim Alves, diretor executivo da Unidade de Prescrição Médica da EMS.

"O diabetes tipo 2 é uma condição crônica que exige acompanhamento contínuo e tratamento individualizado. A ampliação do acesso a novas alternativas terapêuticas é importante, mas sempre deve estar associada à avaliação médica adequada e ao acompanhamento contínuo do paciente. Programas de suporte podem contribuir para a adesão ao tratamento e para melhores resultados ao longo da jornada terapêutica", afirma Dr. Iran Gonçalves Jr., diretor médico da EMS.

Apresentações disponíveis

Neste primeiro momento, a EMS inicia a comercialização das apresentações destinadas à fase inicial de adaptação da dose e à fase de manutenção do tratamento. Estarão disponíveis a apresentação com uma caneta multidose para as etapas iniciais da jornada terapêutica e a apresentação com uma caneta para manutenção na dose de 1 mg. A apresentação com duas canetas para manutenção na dose de 1 mg será disponibilizada a partir de julho, acompanhando a expansão da distribuição nacional do medicamento.

Sobre OZIVY®

OZIVY® (semaglutida) é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, associado à dieta e exercícios, conforme orientação médica e aprovação regulatória vigente.

Perguntas frequentes

1. Onde encontrar OZIVY®?
   A distribuição do medicamento começa pelas principais cidades do país e será ampliada progressivamente ao longo das próximas semanas, com expectativa de cobertura nacional até julho. A disponibilidade poderá ser consultada no portal Vida + Leve – OZIVY pelo Brasil - vidamaisleve.emssaude.com.br/ozivypelobrasil, no ar em 16 de junho.
2. Como consultar a disponibilidade do medicamento e acessar o Programa Vida + Leve?
   Pacientes e profissionais de saúde poderão acompanhar a expansão da distribuição e verificar a disponibilidade nas redes farmacêuticas participantes por meio do portal Vida + Leve – OZIVY pelo Brasil vidamaisleve.emssaude.com.br/ozivypelobrasil. O mesmo portal também é utilizado para cadastro no Programa Vida + Leve.
3. Preciso me cadastrar para acessar as condições especiais do programa?
   Sim. Os pacientes devem passar por avaliação médica, obter uma prescrição válida para o tratamento e realizar cadastro prévio no portal do Programa Vida + Leve. Somente os participantes cadastrados poderão acessar as condições disponibilizadas pela iniciativa.
4. 4. Qual o preço de OZIVY®?
   OZIVY® terá preço a partir de R$ 452 por caneta nas farmácias, referente à apresentação utilizada nas etapas iniciais do tratamento. Após a fase de adaptação da dose, quando o paciente normalmente evolui para a dose de manutenção de 1 mg, o valor passa a ser de R$ 498 por caneta no Programa Vida + Leve. Por isso, os valores podem variar de acordo com a etapa da jornada terapêutica e a apresentação utilizada.
5. Como funciona a condição especial dos três primeiros meses?
   Os pacientes cadastrados no Programa Vida + Leve poderão adquirir o pacote correspondente aos três primeiros meses da jornada terapêutica por R$ 863,23, valor equivalente a um investimento médio de R$ 287 por mês nesse período. O benefício é válido exclusivamente para participantes cadastrados no programa, mediante prescrição médica válida. Após essa fase inicial, OZIVY® estará disponível no programa por R$ 498 por caneta, na dose de 1mg.
6. Posso obter o valor de R$ 287 por mês diretamente na farmácia?
   Não. O valor de R$ 287 corresponde ao investimento médio mensal do pacote referente aos três primeiros meses de tratamento para pacientes cadastrados no Programa Vida + Leve. Para acessar essa condição é necessário passar por avaliação médica, possuir prescrição válida e realizar cadastro no portal vidamaisleve.emssaude.com.br. O pacote referente a esse período custa R$ 863,23. Já o preço de OZIVY® nas farmácias parte de R$ 452 por caneta.
7. Quais apresentações de OZIVY® estão disponíveis neste lançamento?
   Neste primeiro momento, a EMS disponibiliza duas apresentações de OZIVY®. A primeira é destinada às etapas iniciais do tratamento, permitindo a administração das doses de 0,25 mg e 0,5 mg, conforme orientação médica. A segunda é destinada à fase de manutenção na dose de 1 mg. A apresentação contendo duas canetas para manutenção na dose de 1 mg será comercializada a partir de julho.
8. OZIVY® é um medicamento genérico, similar ou biossimilar?

As canetas da EMS, incluindo OLIRE®, LIRUX® e OZIVY®, utilizam tecnologia de síntese química, são produzidas no Brasil com matéria-prima sintética e classificadas pela Anvisa como medicamentos novos. Por isso, não se enquadram como medicamentos genéricos, similares ou biossimilares.

9. Por que OZIVY® não é considerado um medicamento genérico?

Embora utilize o mesmo princípio ativo da semaglutida, OZIVY® foi desenvolvido por meio de uma rota de síntese química, utiliza matéria-prima sintética e foi aprovado pela Anvisa na categoria de medicamento novo. Por essa razão, não se enquadra na categoria regulatória de medicamentos genéricos.

10. O medicamento terá a mesma eficácia e segurança do produto de referência?
    Para ser aprovado no Brasil, o medicamento precisou demonstrar, junto à Anvisa, evidências robustas de qualidade, segurança e eficácia. Esse processo inclui estudos extensos e inspeções rigorosas, seguindo padrões regulatórios elevados.
11. Qual será o diferencial da EMS nesse mercado?
    A EMS conta com capacidade tecnológica instalada no Brasil e experiência na produção de análogos de GLP-1, como as canetas de liraglutida comercializadas desde 2025. A companhia já investiu mais de R$ 1,2 bilhão em sua plataforma proprietária de peptídeos, reforçando sua estratégia de ampliar o acesso a terapias inovadoras por meio de produção nacional, rigor científico, qualidade e respeito às exigências regulatórias.

Os pacientes cadastrados no Programa Vida + Leve poderão adquirir um pacote correspondente aos três primeiros meses da jornada terapêutica por R$ 863,23. O pacote contempla duas canetas multidose de 1 mg, suficientes para esse período inicial de tratamento.

Isso é possível porque as canetas permitem o ajuste da dose administrada em cada aplicação. Nos primeiros meses, o tratamento é iniciado com doses menores, de 0,25 mg e 0,5 mg, que são ajustadas gradualmente conforme orientação médica até a dose de manutenção. Dessa forma, as duas canetas são suficientes para atender à fase inicial da jornada terapêutica.