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24/09/2025
Anvisa vai reduzir filas de registro de medicamentos, diz novo presidente da agência na Cúpula de Inovação em Saúde
“Temos uma série de mudanças importantes para fazer, mas a prioridade é resolver a questão das filas de registro de medicamentos da Anvisa. O segundo ponto se refere à inovação. A Anvisa tem de ser uma facilitadora do desenvolvimento tecnológico do país”, afirmou o diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Leandro Safatle, no encerramento da IV Cúpula Brasileira de Inovação em Saúde, nesta quarta-feira (24/9), em São Paulo.
Leandro Safatle (Anvisa) participou online do evento, junto com Natália Cuminale, Nelson Mussolini e Eduardo Emrich
Safatle ressaltou que seu primeiro objetivo à frente da agência é o retorno aos padrões de normalidade da fila de registro inicial ou de alterações em medicamentos que aguardam análise técnica para comercialização.
 
A entrevista com o novo presidente da Anvisa foi conduzida pela jornalista Natalia Cuminale, do portal Futuro da Saúde, com mediação de Nelson Mussolini, presidente executivo do Sindusfarma, e Eduardo Emrich, presidente da Biominas.
 
A programação da IV Cúpula Brasileira em Inovação e Saúde incluiu painéis sobre inteligência artificial e novos modelos de negócio, além de mesas-redondas que discutem o impacto das políticas públicas e o fortalecimento do ambiente de pesquisa e desenvolvimento no país.
 
"A Cúpula Brasileira de Inovação em Saúde é um espaço fundamental para o diálogo entre empresas e o setor de pesquisa. O CNPq, em parceria com o governo federal, tem fortalecido essa interface, aproximando cada vez mais a pesquisa das empresas, especialmente na área da saúde. Isso é essencial para gerar soluções eficazes e ampliar a empregabilidade dos jovens pesquisadores. O CNPq está presente para apoiar essa iniciativa e espera dar continuidade a esse diálogo e ao trabalho conjunto em prol da ciência e da saúde no país”, disse Marlon José de Lima, assessor da Diretoria Científica no CNPq, que participou do encontro que debateu "Mecanismos de geração e fomento de indústrias inovadoras".
Da esq.: Isabela Allende (Biominas), Augusto Barbosa (Hospital Israelita Albert Einstein), Catherine David (Biotika) e Izabel Vianna (Innvitro)
O painel de abertura do segundo dia do evento debateu os “Desafios de Desenvolvimento: testes pré-clínicos e infraestrutura para desenvolvimento de biofármacos e terapias avançadas”, com a participação de Augusto Barbosa (Hospital Israelita Albert Einstein), Isabela Allende (Biominas), Fernando Barbosa (Biotimize), Catherine David (Biotika) e Izabel Vianna (Innvitro).
 
“No painel em que participei, discutimos o desenvolvimento não clínico de produtos farmacêuticos, com foco nas lacunas que ainda precisam ser superadas para acelerar esse processo no Brasil. Observamos que a infraestrutura não é o principal desafio; a maior necessidade está na capacitação de recursos humanos em áreas como gestão da qualidade e regulação, fundamentais para que os protótipos e tecnologias avancem de forma planejada até o desenvolvimento clínico”, afirmou Augusto Barbosa.
 
O encerramento será marcado por uma entrevista exclusiva com Leandro Safatle, diretor-presidente da Anvisa, que abordará os avanços e os desafios da regulação para a inovação em saúde no Brasil.
 
A Cúpula é uma realização do Sindusfarma, da Rede Brasileira de Inovação Farmacêutica (RBIF) e da Biominas Brasil.
 
Conheça a programação da Cúpula:
 
Quarta-feira (24)
 
Desafios de Desenvolvimento: testes pré-clinicos e Infraestrutura para desenvolvimento de biofármacos e terapias avançadas
  • Isabela Allende, Gerente de Operações e Parcerias Biominas
  • Augusto Barbosa, Centro de Terapias Avançadas do Hospital Israelita Albert Einstein
  • Fernando Barbosa, CEO Biotimize
  • Catherine David, Presidente da Biotika SAS
  • Izabel Vianna, CEO Innvitro
Diagnóstico Precoce Oncológico – O que Devemos Fazer?
  • Eduardo Emrich, Presidente & CEO Biominas
  • Renata Oliveira Maciel dos Santos, Chefe da Divisão de Detecção Precoce e Apoio à Organização de Rede – DIDEPRE/CONPREV do INCA
  • Louise de Brot Andrade, Chefe de Patologia do Hospital AC Camargo
  • Vinícius Ribeiro, CEO Huna
Como podemos possibilitar o acesso a tecnologias Ômicas no Brasil?
  • Carlos Martins, Coordenador de Desenvolvimento de Negócios Biominas
  • Rodrigo Pinheiro Araldi, Founder & CEO – BioDecision Analytcs LTDA
  • Luciana Rodrigues, Superintendente de Operações e Negócios Genômica do DASA
  • Ricardo di Lazzaro Filho, Founder & CEO – BioDecision Analytcs LTDA
Microbiota Intestinal – A Nova Fronteira da Saúde
  • Isabela Allende, Gerente de Operações e Parceiras da Biominas
  • Stephani Saverio, CEO da Nintx
  • Bruna Vidal, Nutricionista da Clínica Pedro Andrade
  • Rita de Cassia Salhani Ferrari, Head of Medical & Regulatory Affairs, New Business & Innovation Department na Marjan Farma
Terapias Avançadas: Terapia genica e celular no Brasil
  • Eduardo Emrich, Presidente & CEO Biominas
  • Camile Giaretta Sachetti, Assessora da Presidência da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)
  • Mariane Seco, Co-founder na StemCorp
  • Mauro Martins Teixeira, professor UFMG
  • Vanderson Rocha, Diretor médico da unidade de Transplante de Medula Óssea HCFMUSP
Os desafios e aprendizados para desenvolver e introduzir novos produtos no mercado brasileiro
  • Rosana Mastellaro, Diretora Técnico Regulatória e Inovação Sindusfarma
  • Juliana Megid, Diretora de Relações Institucionais no Grupo NC
  • Leonardo Bia, VP de Assuntos Corporativos e Sustentabilidade da Novo Nordisk
  • Tatiana Ribeiro, Gerente de Assuntos Regulatórios no Grupo Centroflora
Marlon José Lima durante a mesa "Mecanismos de geração e fomento de indústrias inovadoras"
Mecanismos de geração e fomento de indústrias inovadoras
  • Marcela Amaral, Gerente de Acesso e Precificação
  • Marlon José de Lima, Assessor da Diretoria Científica no CNPq
  • Leandro Bortolozo Pedron, Diretor do Departamento de Progamas Temáticos do MCTI
  • Isabella Allende, Gerente de Operações e Parcerias Biominas
Entrevista Leando Safatle: Inovação e Regulação na Saúde
  • Leandro Safatle, Diretor-presidente da Anvisa
  • Natalia Cuminale, Fundadora e CEO do Futuro da Saúde

 

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Notícia atualizada em 24/09/2025 às 21h10

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