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Em nota conjunta, o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) e as entidades signatárias que representam a indústria farmacêutica estabelecida no Brasil, alertam que a identificação do princípio ativo em produtos contendo tirzepatida comercializados no Paraguai não comprova sua segurança, eficácia ou regularidade sanitária. O posicionamento foi divulgado após reportagem da Folha de S.Paulo sobre uma análise laboratorial desses produtos e destaca que a forma como os resultados foram apresentados pode induzir a população à falsa conclusão de que eles seriam equivalentes ao medicamento registrado e aprovado pela Anvisa.

No documento, as entidades ressaltam que o próprio estudo não avaliou fatores essenciais, como impurezas, contaminantes, esterilidade, segurança e eficácia, e chamam atenção para o fato de que uma das amostras apresentou concentração 60% superior à indicada no rótulo. A nota reforça que o registro sanitário envolve uma ampla avaliação técnica e regulatória, inexistente nesses produtos, e faz um apelo para que a divulgação de informações sobre o tema preserve o rigor científico, contribuindo para a proteção da saúde pública e para o combate ao mercado ilegal de medicamentos.

NOTA PÚBLICA

Identificar o princípio ativo não comprova segurança, eficácia nem regularidade sanitária

Em relação à reportagem publicada pelo jornal “Folha de São Paulo”, em 4 de julho de 2026 sobre a análise laboratorial de produtos contendo tirzepatida comercializados no Paraguai, as entidades signatárias, que representam a indústria farmacêutica estabelecida no Brasil, vêm a público contribuir para o debate público com alguns esclarecimentos técnicos essenciais.

Não questionamos a competência dos pesquisadores nem o interesse legítimo da imprensa por um tema de saúde pública. Nossa preocupação é outra, e é grave: a forma como o resultado foi divulgado pode induzir a população a uma conclusão que o próprio estudo não sustenta, a de que esses produtos seriam seguros, eficazes ou equivalentes ao medicamento aprovado no Brasil.

O que a análise mostrou, e o que ela não mostrou. A pesquisa se limitou a identificar a presença, a concentração e a estrutura molecular do princípio ativo. Os próprios autores registram que não avaliaram impurezas, contaminantes, esterilidade, eficácia nem segurança dos produtos. São exatamente esses fatores, e não a simples presença da molécula, que determinam se um produto pode ser usado sem risco. Encontrar o princípio ativo nada diz sobre como o produto foi fabricado, em que condições foi transportado e armazenado, qual o seu grau de pureza ou como o organismo reage a ele.

O próprio resultado revela o tamanho do risco. Em uma das cinco marcas, a concentração encontrada foi 60% superior à informada no rótulo. Uma diferença dessa magnitude, em um medicamento injetável de dose ajustada, pode provocar efeitos adversos sérios. E esse foi o retrato de poucas amostras, adquiridas de vendedores anônimos em redes sociais, sem qualquer controle de lote. Nada garante que a próxima ampola comprada pelo mesmo caminho tenha a mesma composição.

É para isso que existe o registro sanitário. A aprovação de um medicamento pela Anvisa não se resume a confirmar qual é o princípio ativo. Envolve a avaliação da qualidade farmacêutica, da segurança, da eficácia, da equivalência terapêutica e da conformidade documental, além da inspeção das fábricas e do controle contínuo de cada lote. Nenhum desses produtos passou por esse crivo. Todos possuem registro apenas na autoridade sanitária paraguaia, e nenhum é registrado na Anvisa. Por isso estão proibidos no Brasil, e ingressá-los no país, inclusive por pessoa física, configura ilícito.

O risco da divulgação sem contexto técnico adequado. Uma manchete que afirma que as canetas paraguaias têm princípio ativo equivalente ao produto industrializado registrado no Brasil comunica à população algo que não foi demonstrado. O efeito prático é perigoso: reduz a percepção de risco, confere aparência de respaldo científico a produtos ilegais e estimula o consumo por automedicação, muitas vezes com o próprio paciente aspirando a dose de uma ampola, prática que multiplica a chance de erro. Informar é indispensável. Informar sem o devido contexto, em um tema de saúde, pode custar vidas.

Nosso compromisso e o nosso apelo. A indústria farmacêutica estabelecida no Brasil defende o acesso da população a tratamentos eficazes, o que só se sustenta sobre a base da segurança e da regulação. Fazemos um apelo à imprensa para que, dado o alto impacto para a saúde pública e individual dos brasileiros desse tema, haja esforços redobrados para manter o mais alto e estrito tratamento técnico quando da divulgação de informações sobre esses produtos/moléculas; aos médicos, para que reforcem junto aos pacientes os riscos dos produtos sem registro; e às autoridades sanitárias, para que mantenham e intensifiquem o combate ao contrabando e à venda irregular desses medicamentos. Preservar a regulação sanitária é proteger milhões de brasileiros.

São Paulo, 07de julho de 2026.

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