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A convite do Sindusfarma, Anvisa, Gaesi/USP e representantes de empresas envolvidas no piloto do novo sistema de rastreabilidade de medicamentos participaram de encontro na quinta-feira passada (16).
Os especialistas em Regulação e Vigilância Sanitária Cristiano Gregis, da GGMON/Anvisa, e Vitor Curado, da GGTIN/Anvisa, apresentaram os requisitos para a implementação da Rastreabilidade de Medicamentos. Eles também detalharam os próximos passos para a revisão da atual RDC 157/2017, norma que será utilizada pelas empresas para implementar a rastreabilidade.
Durante o encontro, os especialistas da Anvisa demonstraram a flexibilidade da Agência na forma de implementação do projeto. Uma das ideias é que esta ocorra por fases, que incluiriam uma verificação de quais tipos de produtos serão serializados e rastreados em cada uma das etapas. Também foi apresentada a possibilidade de as empresas, neste primeiro momento, realizarem a serialização dos produtos, sendo que a rastreabilidade ocorreria em uma etapa posterior.
Veja as apresentações:
Já a complexidade do processo de serialização e os desafios enfrentados durante a fase piloto foram alguns dos aspectos ressaltados pelo gerente de excelência de processos da Janssen, Yuri Giffoni, em sua apresentação. A Janssen é uma das empresas participantes do projeto piloto de rastreabilidade de medicamentos, que vem sendo testado por alguns laboratórios em suas fábricas
Também participou do evento o especialista Vidal Melo, da GAESI/USP, que mostrou os principais passos referentes ao acesso à plataforma eletrônica de dados, além do envio ao banco de dados das informações das etapas do processo de rastreabilidade dos medicamentos.
O evento foi organizado pela Diretoria de Assuntos Técnicos e Inovação.
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