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O objetivo do workshop é discutir conceitos e compartilhar aplicações da Gestão Estratégica para gestores em Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Produtos Biológicos. A gestão de Assuntos Regulatórios apresenta uma série de desafios específicos do setor, tais como: ambiente de constantes mudanças no cenário normativo brasileiro e internacional; interlocução com a Anvisa e outras autoridades sanitárias; relação com diferentes departamentos e empresas de desenvolvimento, produção, controle de qualidade e importação; gestão de projetos, análise de dados, gestão financeira e gestão de pessoas. O workshop será presencial e buscará promover um ambiente de interação entre os participantes. Por meio do compartilhamento de ferramentas teóricas, experiências bem-sucedidas e análise de casos práticos, o workshop tem como propósito identificar como as ferramentas de Gestão Estratégica podem ajudar os gestores a melhorar o desempenho na gestão de Assuntos Regulatórios na área de Medicamentos e Produtos Biológicos.
Coordenadores, Supervisores e Gerentes de Assuntos Regulatórios na área de Medicamentos e Produtos Biológicos, com experiência em gestão de projetos, gestão de pessoas e gestão de orçamento
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Hora |
Tema |
Palestrante |
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09:00 – 10:30 |
O que é Gestão Estratégica? Qual a relação com Assuntos Regulatórios? |
Gustavo Mendes Lima Santos |
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10:45 – 12:00 |
O que fazer e o que não fazer na área de Assuntos Regulatório? Experiências Práticas |
Gustavo Mendes Lima Santos |
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12:00 - 13:00 |
Almoço livre |
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13:00 – 14:30 |
Estudos de Caso (Grupos) |
Atividade Prática |
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14:45 – 16:00 |
Apresentação dos Casos (Grupos) |
Atividade Prática |
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16:00 – 17:00 |
Considerações Finais: Tendências e Desafios |
Gustavo Mendes Lima Santos |
Gustavo Mendes Lima Santos - Farmacêutico, cientista-pesquisador do International Vaccine Institute (IVI). Experiência de 10 anos como gestor de equipes na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), tendo atuado como Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (2019-2022), Gerente de Segurança de Eficácia (2017-2019) e Coordenador de Equivalência Terapêutica (2012-2017). Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na Anvisa desde 2005, com experiência em inspeção e análise de dossiês de registro, pós-registro e estudos clínicos de medicamentos e produtos biológicos.
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