Programação

Compartilhe:
Workshop: Gerenciamento de Controle de Mudança - da teoria à prática.
Dias
09/03/2023 das 09:00 às 17:00
10/03/2023 das 08:00 às 12:00
Associado - Online
R$ 480,00
Não-associado - Online
R$ 960,00
Local
Curso Online – Plataforma Zoom
Informação Extra
As inscrições encerram-se as vésperas do evento, 17h.
Carga horária
11 horas
Para se inscrever neste evento é necessário autenticar-se.

Sobre o curso

  • Transmitir os conceitos de Change Management e Controle de Mudanças;
  • Explorar as principais bases normativas (Anvisa, PIC/S, ICH, EMEA, etc.);
  • Impactos trazidos pelo ICH Q12 no sistema da Controle de Mudanças e no Gerenciamento do Ciclo de Vida dos Produtos;
  • Transferir conhecimentos teóricos e práticos de como implementar um processo sustentável de Controle de Mudanças, incluindo o Comitê de Change Control;
  • Gerenciamento de Risco no Controle de Mudanças;
  • Identificar o nível de maturidade das empresas em relação à cultura de Controle de Mudanças;
  • Análise de POP e formulários reais empregados para o Controle de Mudanças;
  • Estudo de Caso Dirigido utilizando exemplos (temas) reais de CM e a utilização da documentação do processo;
  • Exemplificar os principais pontos a serem observados durante a auditoria do processo de Controle de Mudanças.

Para quem se destina

Profissionais das ciências da vida e de áreas de suporte que necessitam conhecer ou atualizar os conceitos e as práticas relacionadas ao Controle de Mudanças, frente as novas legislações e o gerenciamento de risco, tais como, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação, Pesquisa e Desenvolvimento, Assuntos Regulatórios, entre outras.

Programação


09/03

Hora

Tema

Palestrante

09:00 – 09:05

Abertura

Rosana Mastellaro

SINDUSFARMA

09:05 – 10:00

· A importância do Gerenciamento de Controle de Mudança e principais apontamos encontrados nas inspeções

Tatiana Oliveira da Silva

COVISA

10:0 – 10:30

· Bases Normativas

· Controle de Mudanças & Change Management

Ricardo Miranda

RM CONSULTING

10:30 – 10:45

Intervalo

-

10:45 – 12:30

· Sistema de Qualidade Farmacêutico e o CM

· Conceitos & Teoria

· Origem, Categorização e Tipos de Mudanças

· Gerenciamento de Risco & CM

· Softwares de CM

· Fluxograma

 

 

Ricardo Miranda

RM CONSULTING

12:30 – 13:30

Almoço

-

13:30 – 14:15

· Etapas do CM

· POP de CM

Formulários do CM

Ricardo Miranda

RM CONSULTING

 

14:15 – 15:15

· Impacto do ICH Q12 no processo de Controle de Mudanças e Ciclo de Vida do Produto

· Auditando o processo de CM

 

 

Ricardo Miranda

RM CONSULTING

15:15 – 15:30

Intervalo

15:30 – 16:55

· Perguntas e Respostas Dia 1

Ricardo Miranda
RM CONSULTING

16:55 – 17:00

Encerramento dia 1

Rosana Mastellaro

SINDUSFARMA

10/03

Hora

Tema

Palestrante

08:00 – 08:05

Abertura

Rosana Mastellaro

SINDUSFARMA

08:05 – 10:15

· Exercício Prático (estudo de caso dirigido)

 

Ricardo Miranda

RM CONSULTING

10:15 – 10:30

Intervalo

10:30 – 11:30

· Discussão do Exercício Prático

Ricardo Miranda
RM CONSULTING

11:30 – 11:55

· Perguntas e Respostas Dia 2

Ricardo Miranda

RM CONSULTING

11:55 – 12:00

Encerramento

Rosana Mastellaro

SINDUSFARMA

 

Palestrantes

Ricardo Miranda

Farmacêutico Bioquímico, formado pela Universidade de São Paulo, Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos e formação Black Belt pelo Instituto Vanzolini - USP. Atuou em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade, desenvolvimento, produção, engenharia, excelência operacional, logística e supply). Presidente do ISPE Brasil. Consultor Sênior em Qualidade e Eficiência na RM Consulting. Docente de pós-graduação e MBA.

 

Tatiana Oliveira da Silva

Farmacêutica, graduada pela Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP. Especialista em Vigilância Sanitária e Gestão em Saúde pela FIOCRUZ e Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela UFRJ. 10 anos de experiência em Vigilância Sanitária, atuando na realização de inspeções sanitárias em indústrias farmacêuticas e insumos farmacêuticos ativos. Atualmente ocupo o cargo de Coordenadora do Núcleo de Vigilância de Medicamentos na Coordenação de Vigilância em Saúde (COVISA) na Prefeitura Municipal de São Paulo. Docente de cursos de pós-graduação na área farmacêutica.

Certificação

Ao término do curso os participantes presentes receberão certificado de presença. 

Link de acesso a sala

O link para ingressar em sala será enviado um dia antes do inicio do curso, após as 16h.

Dúvidas Frequentes

Ficou com alguma dúvida? Acesse: sindusfarma.org.br/programa-educacional/duvidas-frequentes

Formas de Pagamento

À vista
Boleto Bancário e Cartão de crédito 

Organização

 

Voltar
Subir ao Topo

Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos

Todos os direitos reservados - Sindusfarma 2021