Programação

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Formação de Auditores: Do Conceito à Execução

Dias

13/04/2026 das 08:30 às 18:00
14/04/2026 das 08:30 às 18:00
15/04/2026 das 08:30 às 17:00

Associado - Presencial

R$ 3.120,00

Não-associado - Presencial

R$ 6.240,00

Local

Sede Sindusfarma - Rua Alvorada 1280 (Vila Olímpia - SP)

Carga horária

24 horas

Para se inscrever neste evento é necessário autenticar-se.

Sobre o curso

O Curso de Formação de Auditores foi desenvolvido para preparar profissionais capazes de atuar com excelência em auditorias na indústria farmacêutica. De forma prática e dinâmica, o programa conduz o participante por todo o ciclo de auditoria do planejamento à conclusãocom exemplos reais que facilitam a aplicação imediata do conhecimento.

Com foco no desenvolvimento das competências essenciais do auditor, o curso destaca o perfil, as habilidades e a visão crítica necessária para realizar auditorias completas, seguras e imparciais. Ao final, o participante estará apto a conduzir auditorias que geram confiança, sustentam decisões estratégicas e agregam valor às organizações do setor farmacêutico.

Para quem se destina

Este treinamento é destinado a profissionais da área da Qualidade que atuam como auditores ou que desejam aprofundar seus conhecimentos e aprimorar suas competências em Auditorias.

Programação

Dia 1 - 13/04

08:00 – 08:30	Credenciamento e Welcome Coffee
08:30 – 08:35	Abertura	Liliane Saadi Sindusfarma
08:35 – 10:30	Introdução: definição de auditoria - Visão geral da auditoria – Auditor Visão geral dos principais regulamentos de referência Tipos de auditoria	Danilo Cóstola PQE
10:30 – 10:45	Coffee-break
10:45 – 12:30	Auditoria de Terceiros - Metodologia de Auditoria Equipe de Auditoria Equipe de Auditoria: As Qualidades do Auditor Equipe de Auditoria: O processo interno para qualificar um auditor	Danilo Cóstola PQE
12:30 – 14:00	Almoço
14:00 – 15:00	Estabelecendo a Equipe de Auditoria - Preparação para Auditoria Preparação para Auditoria: A Agenda	Danilo Cóstola PQE
15:00 – 16:00	Atividade de Desenvolvimento de Agenda de Auditoria	Danilo Cóstola PQE
16:00 – 16:15	Coffee-break
16:15 – 17:55	Execução de Auditoria: A Reunião de Abertura Execução de Auditoria: Técnicas	Danilo Cóstola PQE
17:55 – 18:00	Encerramento dia 1

Dia 2 - 14/04

08:30 – 09:30	Execução de Auditoria: A Reunião de Abertura Execução de Auditoria: Técnicas	Danilo Cóstola PQE
09:30 – 10:30	Comportamentos de auditores e auditados	Danilo Cóstola PQE
10:30 – 10:45	Coffee-break	Danilo Cóstola PQE
10:45 – 12:30	Execução de Auditoria: Visita às Instalações Execução de Auditoria: Notas de Auditoria
12:30 – 14:00	Almoço
14:00 – 15:00	Execução de Auditoria: Reunião de encerramento Relatório de Auditoria	Danilo Cóstola PQE
15:00 – 16:00	Apontamentos de Auditoria - Redação Apontamentos de Auditoria - Classificação	Danilo Cóstola PQE
16:00 – 16:15	Coffee-break
16:15 – 17:55	Atividade – Descrição de Apontamento de Auditoria	Danilo Cóstola PQE
17:55 – 18:00	Encerramento dia 2

Dia 3 - 15/04

08:30 – 09:30	Emissão do Relatório de Auditoria	Danilo Cóstola PQE
09:30 – 10:30	Atividades pós-auditoria: Aprovação e Acompanhamento de CAPA Os 10 principais erros e como evitá-los	Danilo Cóstola PQE
10:30 – 10:45	Coffee-break
10:45 – 12:25	Abordagem da ANVISA para auditorias Perguntas & respostas	Danilo Cóstola PQE
12:25 – 12:30	Almoço livre
12h30 - 14h30	Laboratório de controle de qualidade	Danilo Cóstola PQE
14h30 - 17h00	Estudos de casos/dinâmica	Danilo Cóstola PQE
17h00 - 17h10	Encerramento	Liliane Saadi Sindusfarma

Palestrante

Danilo Cóstola

Formado em Farmácia Industrial pela Uni FMU em 2004. Gerente de Projetos e Consultor de Compliance da PQE Group e Professor da matéria Qualificação de Fornecedores no Curso de pós-graduação de Assuntos Regulatórios do Instituto Racine. Na área industrial farmacêutica desde 2001 em setores de Qualidade de indútrias farmacêuticas nacionais e multinacionais como Novartis, Bayer, Anovis e Amgen. Auditor interno e externo desde 2008, realizou auditorias de fabricantes de medicamentos e fornecedores em auditorias no Brasil e em mais 14 países de 5 continentes, já tendo efetuado mais de 150 auditorias em sua carreira. Atua como consultor de qualidade para indútrias em todo o mundo em projetos de remediação, treinamentos, implementações, auditorias e desenvolvimento de processos.