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Programação

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Farmacovigilância: Conceitos e Aplicações Práticas

Dias

29/04/2026 das 08:00 às 17:00
06/05/2026 das 08:00 às 17:00

Associado - Presencial

R$ 250,00

Não-associado - Presencial

R$ 500,00

Associado - Online

R$ 250,00

Não-associado - Online

R$ 500,00

Local

Presencial - Rua Alvorada 1280 (Vila Olímpia) - Sede Sindusfarma / Online - Plataforma Zoom

Carga horária

17 horas

Inscrições encerradas.

Sobre o curso

Este treinamento tem como objetivo apresentar os requisitos da legislação brasileira de farmacovigilância, abordando aspectos práticos de sua implementação. Serão discutidos os principais guias internacionais de boas práticas, bem como os achados mais frequentemente observados em auditorias, proporcionando uma visão aplicada e alinhada às exigências regulatórias.

Para quem se destina

Este treinamento é destinado a estagiários, analistas e gestores, bem como a profissionais que atuam na área de farmacovigilância, assuntos regulatórios, garantia da qualidade, pesquisa clínica e segurança do paciente. É indicado tanto para profissionais em início de carreira quanto para aqueles que buscam atualização ou aprimoramento de seus conhecimentos na área.

Programação

DIA 1 - 29/04

Hora	Tema	Palestrante
7h30 - 8h00	Welcome Coffee
8h00 - 8h10	Abertura oficial + Apresentação geral do seminário e temas abordados	Sindusfarma + PGA
8h10 – 9h00	Revisão geral da RDC 406/2020 e sua atualização (RDC 967/2025)	PGA +
9h00 – 10h00	Documento Descritivo do Sistema de Farmacovigilância (DDSF) com abordagens dos temas relacionados e cobertura das responsabilidades do Responsável de Farmacovigilância	PGA +
10h00 – 11h45	Processamento de relatos individuais de segurança e avaliações relacionadas – parte 1	PGA +
11h45 - 12h00	Perguntas e Respostas	PGA +
12h00 - 13h00	Almoço
13h10 – 14h20	Processamento de relatos individuais de segurança e avaliações relacionadas – parte 2	PGA +
14h20 – 14h50	Práticas relacionadas ao seguimento dos relatos individuais de segurança	PGA +
14h50 - 15h00	Perguntas + Pausa para o café
15h00 – 16h00	Notificação de relatos individuais de segurança para a autoridade sanitária competente	PGA +
16h00 – 16h45	Busca de literatura em bases de publicações científicas	PGA+
16h45 - 17h00	Perguntas e Respostas	PGA +
17h00	Encerramento

DIA 2 - 06/05

Hora	Tema	Palestrante
7h30 - 8h00	Welcome Coffee
8h00 - 8h10	Abertura do segundo dia	Sindusfarma + PGA
8h10 – 9h10	Detecção de sinais	PGA +
9h10 – 10h10	Avaliação Benefício-risco	PGA +
10h10 - 11h00	Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco - RPBR	PGA +
11h00 – 11h50	Plano de gerenciamento de Riscos - PGR	PGA +
11h50 - 12h00	Perguntas e Respostas	PGA +
12h00 - 13h00	Almoço
13h10 – 14h50	Processos relacionados a qualidade: gerenciamento de documentos, treinamento de pessoal, autoinspeção, desvios e capas, qualificação de fornecedor e contingência	PGA +
14h50 - 15h00	Perguntas + Pausa para o café
15h00 – 16h00	Gerenciamento de informações urgentes de segurança e interação com autoridade sanitária	PGA +
16h00 – 16h50	Gerenciamento e uso de banco de dados e outros sistemas eletrônicos de atendimento	PGA+
16h50 - 17h00	Perguntas e Respostas	PGA +
17h00	Encerramento

Palestrantes

Ana Claudia da S. G. Gomes

Líder de Segurança do Paciente

Farmacêutica formada pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade Estácio de Sá – RJ, com bacharelado em Toxicologia Forense pelo Athlone Institute of Technology (AIT), com especialização em Farmacovigilância no Instituto Fernandes Figueira/Fiocruz.
Atua desde 2015 na área de Farmacovigilância pré e pós comercialização, com experiência em indústrias farmacêuticas nacionais e internacionais.
Atuação na PGA+: Desde 2022
Experiência prévia: GSK, EMS, Biolab
Áreas de atuação: Farmaco/Tecno/Cosmetovigilância, Gestão de Casos (Pesquisa Clínica e Pós-Comercialização), Relatórios Periódicos, Gestão de Recursos Humanos e Gestão de Projetos

Carolina Garcia

Diretora Geral e Fundadora da PGA Farma

Farmacêutica formada pela Universidade de São Paulo, com MBA pela Fundação Getúlio Vargas e livre-docência em Ensino na Área da Saúde pelo Hospital Israelita Albert Einstein
Mais de 25 anos de experiência na área médico-farmacêutica.
Atuação nos setores público e privado do Brasil e da América Latina.
À frente da PGA+ desde 2012, responsável pela gestão de projetos e soluções estratégicas oferecidas à indústria nacional, multinacional e instituições governamentais.

Fernanda Mendes de Almeida Corrêa

Farmacêutica-Bioquímica formada pela USP, com especialização em Farmacologia Clínica pela FOC e MBA em Gestão de Projetos e Metodologias Ágeis pela PUC-RS.
Atuação na área de Patient Safety: > 15 anos
Atuação na PGA+: desde 2020
Experiência prévia: AstraZeneca, Pfizer, Catalent Pharma Solutions, Roche, Prefeitura Municipal de Porto Feliz e de Sorocaba
Áreas de atuação: Farmaco/Tecno/Cosmetovigilância, Gestão de Casos (Pesquisa Clínica e Pós-Comercialização), Relatórios Periódicos, Gestão de Recursos Humanos (inclusive LQPPV) e Gestão de Projetos

Gislaine Villarta Capeleti Dib

Gerente de Operações

Formada em farmácia industrial, com especialização em farmacoeconomia pela Universidade La Salle do México e MBA em Gestão empresarial pela Fundação Getúlio Vargas.
+ de 20 anos de experiência na indústria farmacêutica, atuando em empresas nacionais, multinacionais e laboratórios públicos.
Atuação na PGA+: desde 2020
Especialista na utilização do MedDRA e observadora permanente da indústria no Comitê Diretivo da MedDRA (MedDRA Steering Committee), e em atividades de segurança do paciente no período pré-comercialização e pós-comercialização
Atuação ativa na área de segurança do paciente e em comitês voltados para capacitação neste tema e temas regulatórios estratégicos
Colaboração em associações para representar o setor junto às autoridades sanitárias.

Heloisa Pinheiro de Oliveira

Líder de Segurança do Paciente

Farmacêutica-Bioquímica formada pela Unesp Araraquara
Atuação na área de Patient Safety: > 15 anos
Atuação na PGA+: Desde 2019
Experiência prévia: Medley, Merck, Novartis
Áreas de atuação: Farmaco/Tecno/Nutri/Cosmetovigilância, MRPSP, Monitoramento de Literatura, Inteligência Regulatória, RMP, Pesquisa Clínica, Gestão de Recursos Humanos e Gestão de Projetos

Natalia Exposito

Especialista de Qualidade & Treinamento

Farmacêutica-Bioquímica formada pela Unesp Araraquara
Atuação na área de Saúde Pública e auditorias: > 10 anos
Atuação na área de Patient Safety e auditorias: > 07 anos
Atuação na PGA+: Desde 2021
Experiência prévia: HU – USP; HC – Incor;
Áreas de atuação (prévias e atuais): Farmacovigilância (Submissão regulatória BR e LATAM), Monitoramento de Literatura, Inteligência Regulatória, RMP, Qualidade e Treinamento, auditorias.
2ª Graduação (2024 – atual): Curso de Gestão Empresarial (Fatec).