Especialista em Desenvolvimento Analítico - Aché Laboratórios Farmacêuticos, Brasil. Bacharel em Química Tecnológica pela Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) e Mestre em Química Analítica pela Universidad de Salamanca. Atualmente, atua como Especialista em Desenvolvimento Analítico no Aché Laboratórios Farmacêuticos, onde é responsável pelo suporte no desenvolvimento de métodos indicativos de estabilidade para avaliação de produtos de degradação, além da condução de avaliações de risco de nitrosaminas e atendimento a exigências regulatórias. Possui mais de 18 anos de experiência na indústria farmacêutica, com atuação nas áreas de Pré-Formulação, Farmacotécnica, Garantia da Qualidade e Desenvolvimento Analítico, consolidando sólida expertise técnica e regulatória no desenvolvimento de medicamentos.

Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Anvisa, Brasil. Graduada em Farmácia Clínica e Industrial pela URI-Santo Ângelo, com mestrado em Ciências Farmacêuticas pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS). Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária há 12 anos, atualmente atua na área responsável pela avaliação dos pedidos de CADIFA na Anvisa. Participou como Topic Leader da Anvisa no EWG e IWG dos Guias ICH Q2(R2) e Q14 entre 2018 e 2025. No campo de nitrosaminas faz parte do NITWG (Nitrosamines International Working Group) e atualmente participa como Alternate no EWG do Guia ICH M7 que discute a inclusão de aspectos relacionados à nitrosaminas no Guia.

Sr. Government and Regulatory Affairs Manager - U.S. Pharmacopeia, Brasil. Farmacêutica, com habilitação em Farmácia Industrial (UFG), Especialista em Tecnologia Industrial Farmacêutica (UFRJ) e MBA em Planejamento e Gestão Empresarial (UCB). Trabalhou em indústrias farmacêuticas nacionais, consultoria regulatória e associação de indústrias farmacêuticas, atuando em assuntos regulatórios, garantia da qualidade, regularização de empresas, políticas públicas em saúde e relações governamentais. Atualmente, é Gerente de Assuntos Regulatórios e Governamentais da USP Brasil. Também é professora de cursos de pós-graduação nas áreas de regulação, qualidade e auditoria.

Farmacêutica graduada pela Universidade Estadual Paulista (UNESP), com MBA em Indústria Farmacêutica pela Fundação Instituto de Administração (FIA). Possui experiência de 16 anos trabalhando em indústrias farmacêuticas multinacionais, com atuação estratégica na área de Garantia da Qualidade e implementação de Boas Práticas. Desde 2017 integra o time do Sindusfarma, liderando iniciativas estratégicas nas áreas de Boas Práticas. É membro do Comitê Gestor da Farmacopeia Brasileira, representando o setor industrial de medicamentos, além de atuar como delegada da US Pharmacopeia no Brasil.

Farmacêutico graduado pela UFRJ e Técnico em Alimentos pela ETFQ-RJ, com mais de 25 anos de experiência na indústria farmacêutica. Destes, aproximadamente 23 anos foram dedicados à área regulatória. Desde 2021, faz parte da equipe de Assuntos Regulatórios da unidade farmacêutica da Bayer S.A. Colaborou com a comissão de experts internacionais em degradação forçada que visitou a ANVISA em 2014, culminando na revisão da RDC 58/2013 e elaboração da RDC 53/2015 de degradação forçada, uma importante evolução na época para este marco regulatório.

Durante seus anos na USP, ocupou diversos cargos: Cientista Líder no desenvolvimento de padrões de referência farmacopeicos para testes de desempenho, Gerente responsável pelo suporte farmacopeico e instrutor principal para suporte a agências regulatórias na região da América Latina. Sua experiência combinada na área farmacêutica inclui desenvolvimento analítico, seleção de sais e polimorfos, desenvolvimento de métodos de dissolução, IVIVC (correlação in vitro-in vivo) e estratégia analítica de impurezas. Naiffer também atua como membro do Comitê Diretivo de Nitrosaminas da USP e como anfitrião da comunidade "Nitrosamine Exchange", uma comunidade de conhecimento que abrange todos os aspectos relacionados às nitrosaminas.