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No atual cenário da inovação farmacêutica, o verdadeiro diferencial competitivo não está apenas na descoberta, mas na capacidade de navegar pela alta complexidade dos Produtos Biológicos e Terapias Avançadas (ATMPs). Estes setores representam o ápice da medicina personalizada e da biotecnologia moderna, mas trazem consigo um desafio proporcional: um ambiente regulatório rigoroso onde qualquer desvio entre a Prova de Conceito (TRL 3) e o Registro Sanitário pode custar milhões em investimentos e anos de retrocesso. A RBIF e o Sindusfarma, em parceria com a BioDecision Analytics, apresentam um programa de imersão desenhado para quem não aceita o "vale da morte" como destino. Enquanto produtos convencionais seguem trilhas conhecidas, os biológicos (RDC 55/2010) e as terapias gênicas e celulares (RDCs 505/2021 e 506/2021) exigem uma Inteligência Regulatória que deve ser integrada desde o primeiro dia de bancada. Nesta jornada, ensinamos você a alinhar a evolução do seu TRL (Technology Readiness Level) às exigências da Anvisa, transformando requisitos técnicos em marcos de valor para investidores e parceiros. Participe e aprenda a dominar os gargalos de CMC, ensaios clínicos e escalonamento, garantindo que sua inovação não apenas sobreviva à regulação, mas a utilize como um selo de excelência para acelerar sua entrada no mercado. Não deixe que a burocracia limite sua ciência. Transforme o rigor em estratégia e lidere a nova era da saúde.
Profissionais da saúde (farmacêuticos, biólogos, biomédicos, médicos, enfermeiros, dentistas), pesquisadores, empreendedores, C-levels de startups, gestores e profissionais da área regulatória de empresas farmacêuticas e de biotecnologia
| Hora | Tema | Palestrante |
| 08:00 – 12:00 | Estratégia de negócio nos TRLs iniciais (1 a 3) | Cátia Favale e Rodrigo Pinheiro Araldi |
| Hora | Tema | Palestrante |
| 08:00 – 12:00 | PD&I de produtos biológicos e ATMPs em TRLs intermediários (4 a 6) | Rodrigo Pinheiro Araldi e Alex Gonçalves de Almeida |
| Hora | Tema | Palestrante |
| 08:00 – 12:00 | Dados, IA e TRLs de Demonstração (7 e 8) | João Rafael Dias Pinto e Rodrigo Pinheiro Araldi |
| Hora | Tema | Palestrante |
| 08:00 – 12:00 | Acesso ao mercado e TRL 9 (Finalização) | Marcela Amaral, Rodrigo Pinheiro Araldi |
Farmacêutico, especialista em patentes e sócio do escritório Magellan IP. Tem mais de 15 anos de experiência assessorando inúmeros clientes no Brasil e no exterior na construção de portfólios de patentes estratégicos, especialmente em inovação farmacêutica e ciências da vida. É formado em Farmácia pela Universidade Federal do RJ - UFRJ e mestre em Propriedade Intelectual e Inovação pelo INPI. Teve ampla experiência em pesquisa, na indústria farmacêutica (P&D em imunologia na FIOCRUZ e na GSK) e liderando equipes de patentes em escritórios de Propriedade Intelectual. Integra o corpo docente da Associação Brasileira de Agentes da Propriedade Intelectual – ABAPI, ministrando aulas no Curso de Patentes e participa ativamente da Associação Brasileira de Propriedade Intelectual – ABPI
Com mais de 25 anos de experiência na indústria farmacêutica e em alta tecnologia, Cátia Favale atua na interface entre a indústria farmacêutica, as ciências da vida e o mercado. É graduada em Farmácia, mestre e doutora em Biotecnociência e Inovação pela UFABC. Sua trajetória reúne liderança executiva no setor farmacêutico, atuação e gestão de programas de formação da FAPESP, como o PIPE Empreendedor e o PIPE START. Atua também como consultora especializada em estratégia, na modelagem de negócios (especialmente para startups) e na articulação dos atores do ecossistema de inovação no Brasil
Graduado em Meteorologia pela USP, com Mestrado e Doutorado em Ciências e passagem pelo Department of Earth, Planetary and Space Sciences da UCLA. Possui pós doutorado em Bioinformática pela EPM UNIFESP e especialização em Business Analytics & Big Data pela FGV. Atuou no setor financeiro em modelagem preditiva, risco de crédito e Data Science, migrando sua expertise quantitativa para a área biomédica. Tem ampla experiência em análise de dados pré clínicos e clínicos, desenvolvimento de
modelos estatísticos e soluções baseadas em IA para suporte a decisões no setor farmacêutico e biofarmacêutico. Professor do MBA em Business Analytics & Big Data da FGV, integra sólida formação científica com visão aplicada em inovação, dados e saúde
Bacharel e Licenciado em Ciências Biológicas pela UNESP, Mestre e Doutor em Biotecnologia pela USP, com passagem pelo Dipartimento di Patologia da Università di Napoli Federico II (Nápoles, Itália) e pós-doutorado em Biologia Molecular pela EPM-UNIFESP. Professor de Genética e Oncologia da EPM-UNIFESP). Fundador & Diretor científico da BioDecision AnalytcsTM. Membro pleno nomeado da Sigma Xi (The Scientific Research Honor Society) e da International Society for Extracellular Vesicles (ISCT). Especialista e consultor em PDI de produtos de terapia avançada, incluindo produtos baseados em vesículas extracelulares.



Ao término do curso, os participantes presentes receberão certificado de presença.
O curso será realizado no Auditório Omilton Visconde, na sede do Sindusfarma (Rua Alvorada 1280 - Vila Olímpia - SP)
O link de acesso a sala é enviado automaticamente para o seu email após a inscrição.
Ficou com alguma dúvida? Acesse: sindusfarma.org.br/programa-educacional/duvidas-frequentes

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