Programação

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Pesquisa Clínica no Brasil: Inovação, Ética e Desafios da Legislação Atual
Data de Início
11/06/2026 às 08:00
Data de Término
11/06/2026 às 12:00
Associado - Presencial
Gratuito
Não-associado - Presencial
Gratuito
Local
Sede Sindusfarma - Rua Alvorada 1280 (Vila Olímpia - SP)
Carga horária
4 horas
Inscrições encerradas.

Sobre o curso

Um debate qualificado sobre as transformações no ambiente de pesquisa clínica no Brasil, com destaque para a Lei nº 14.874/2024, novo marco legal do setor, analisando a responsabilização de patrocinadores, centros, investigadores e instituições, bem como seu potencial para ampliar a competitividade do país no cenário global. Também serão abordados desafios e oportunidades do ecossistema, incluindo o papel do laboratório central, a governança dos centros de pesquisa, a formação de profissionais, a rotatividade no setor, aspectos éticos das diretrizes internacionais (como o ICH E6(R3)) e estratégias para descentralizar estudos clínicos e ampliar o acesso de pacientes, encerrando com uma reflexão sobre os impactos iniciais da nova legislação e os próximos passos para fortalecer a inovação em saúde.

Para quem se destina

Profissionais da indústria farmacêutica, pesquisadores, gestores de centros de pesquisa, profissionais regulatórios e demais interessados no desenvolvimento clínico de medicamentos.

Programação

Horário

Tema

Palestrante

08h00 – 09h00

Credenciamento e welcome coffee

09h00 – 09h10

Abertura

Rosana Mastellaro 

09h10 – 09h40

Palestra Magna: Como incentivar a descentralização das pesquisas clínicas no Brasil (diversidade da amostra e importância global)

Keyla Deucher 

09h40 – 10h00

O papel do laboratório central na pesquisa do Brasil

Victor de Britto Gadelha 

10h00 – 10h20

Perfil profissional e os desafios da alta rotatividade em pesquisa clínica

Rosangela Fonseca 

10h20 – 10h40

Aspectos éticos do ICH E6(R3) e novos guidelines

José Humberto Tavares Guerreiro Fregnani 

10h40 – 11h00

Governança do centro de pesquisa e desafios operacionais

Charles Schmidt 

11h00 – 11h40

Debate: A Lei de Pesquisas Clínicas está produzindo os efeitos esperados? O que já avançou e o que ainda precisa evoluir + Perguntas e respostas

Moderador: Luis Lopez Martinez 

Painelistas:  

  • José Humberto Tavares Guerreiro Fregnani 
  • Victor de Britto Gadelha -
  • Charles Schmidt 
  • Rosana Mastellaro 
  • Keyla Deucher 

 

Palestrantes

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Charles Schmidt

Pediatra com mestrado e doutorado em infectologia pediátrica pela UNIFESP. Coordenador e professor da pós-graduação em pesquisa clínica e medical affairs na FCMSCSP desde 2007. Fundador da ABRACRO. Atuando como investigador , gestor, e consultor de pesquisas clínicas acadêmicas e patrocinadas a 35 anos.

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José Humberto Tavares Guerreiro Fregnani

Diretor de Ensino, Pesquisa e Inovação do A.C. Camargo Cancer Center. Médico, treinamento em cirurgia oncológica, pesquisador e docente, com atuação em pesquisa clínica, epidemiologia do câncer e educação em saúde. Possui experiência em ética em pesquisa, tendo integrado a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e o Comitê de Ética em Pesquisa da IARC/OMS. Atua em gestão da pesquisa, formação acadêmica e desenvolvimento institucional em ciência, tecnologia e inovação em saúde.

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Keyla Liliana Alves de Lima Deucher

Farmacêutica Bioquímica, Mestre em Ciências e possui MBA em Gestão Estratégica de Empresas. Atua há 21 anos na área de pesquisa clínica. É diretora Executiva da Bioserv Life Sciences, do Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde (RS) e Diretora Operacional da Supera Pesquisa Clínica (SC). Presidente da ACESSE - Associação Brasileira de Centros de Pesquisa Clínica, Diretora fundadora da CEPESQ ( Cooperativa de Pesquisa Clínica ) e professora da Escola de Medicina da Universidade de Passo Fundo – UPF. 

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Luis Lopez Martinez

Experiência e atuação em Pesquisa Clínica e Desenvolvimento de Negócios para Centros de Pesquisa, Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPC) e Indústrias Farmacêuticas. Professor e Coordenador das Disciplinas de Pesquisa Clínica e Medical Affairs do Curso de Pós-Graduação Lato Sensu em Pesquisa Clínica e Medical Affairs da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo. Mestrado, Doutorado e Pós-doutorado em Farmacologia pela Universidade de São Paulo – USP, SP, Brasil. Graduação em Odontologia pela Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, SP, Brasil. Atualmente: Novos Negócios CPCLIN-DASA.

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Rosana Miguel Messias Mastellaro

Diretora de Assuntos Técnico-Regulatórios e Inovação – Sindusfarma, Brasil. Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Farmácia Oswaldo Cruz. Possui especialização Gestão de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas. Atuou por 17 anos na indústria farmacêutica nas áreas de Treinamento, Garantia de Qualidade, Atendimento ao Consumidor, Assuntos Regulatórios. Atualmente é Diretora de Assuntos Técnico, Regulatórios e de inovação do Sindusfarma – Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo. Membro do comitê gestor da Farmacopeia Brasileira, da Comissão de Vigilância em Saúde do Conselho Nacional de Saúde e da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil.

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Rosangela Fonseca

Rosangela Fonseca é Talent Acquisition Lead na ODC Life Sciences, com atuação estratégica em atração de talentos e desenvolvimento organizacional. Possui sólida experiência no setor de saúde e telecomunicações, liderando iniciativas de construção de times, desenvolvimento de lideranças e fortalecimento organizacional em ambientes de alta complexidade. 

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Victor Gadelha

Médico Neurologista pelo Hospital de Clínicas da UFPR, Mestre em Ciências da Computação com área de atuação em Inteligência Artificial pela UFPR. Atual Superintendente de Pesquisa Clínica e Soluções de Dados da Dasa. 

Estacionamento 

O estacionamento é conveniado e está localizado na Rua Alvorada 1289, em frente ao prédio do Sindusfarma

Certificação

Ao término do curso, os participantes presentes receberão certificado de presença.

Dúvidas Frequentes

Ficou com alguma dúvida? Acesse: sindusfarma.org.br/programa-educacional/duvidas-frequentes

Organização

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