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Um debate qualificado sobre as transformações no ambiente de pesquisa clínica no Brasil, com destaque para a Lei nº 14.874/2024, novo marco legal do setor, analisando a responsabilização de patrocinadores, centros, investigadores e instituições, bem como seu potencial para ampliar a competitividade do país no cenário global. Também serão abordados desafios e oportunidades do ecossistema, incluindo o papel do laboratório central, a governança dos centros de pesquisa, a formação de profissionais, a rotatividade no setor, aspectos éticos das diretrizes internacionais (como o ICH E6(R3)) e estratégias para descentralizar estudos clínicos e ampliar o acesso de pacientes, encerrando com uma reflexão sobre os impactos iniciais da nova legislação e os próximos passos para fortalecer a inovação em saúde.
Profissionais da indústria farmacêutica, pesquisadores, gestores de centros de pesquisa, profissionais regulatórios e demais interessados no desenvolvimento clínico de medicamentos.
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Horário |
Tema |
Palestrante |
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08h00 – 09h00 |
Credenciamento e welcome coffee |
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09h00 – 09h10 |
Abertura |
Rosana Mastellaro |
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09h10 – 09h40 |
Palestra Magna: Como incentivar a descentralização das pesquisas clínicas no Brasil (diversidade da amostra e importância global) |
Keyla Deucher |
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09h40 – 10h00 |
O papel do laboratório central na pesquisa do Brasil |
Victor de Britto Gadelha |
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10h00 – 10h20 |
Perfil profissional e os desafios da alta rotatividade em pesquisa clínica |
Rosangela Fonseca |
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10h20 – 10h40 |
Aspectos éticos do ICH E6(R3) e novos guidelines |
José Humberto Tavares Guerreiro Fregnani |
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10h40 – 11h00 |
Governança do centro de pesquisa e desafios operacionais |
Charles Schmidt |
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11h00 – 11h40 |
Debate: A Lei de Pesquisas Clínicas está produzindo os efeitos esperados? O que já avançou e o que ainda precisa evoluir + Perguntas e respostas |
Moderador: Luis Lopez Martinez Painelistas:
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Pediatra com mestrado e doutorado em infectologia pediátrica pela UNIFESP. Coordenador e professor da pós-graduação em pesquisa clínica e medical affairs na FCMSCSP desde 2007. Fundador da ABRACRO. Atuando como investigador , gestor, e consultor de pesquisas clínicas acadêmicas e patrocinadas a 35 anos.
Diretor de Ensino, Pesquisa e Inovação do A.C. Camargo Cancer Center. Médico, treinamento em cirurgia oncológica, pesquisador e docente, com atuação em pesquisa clínica, epidemiologia do câncer e educação em saúde. Possui experiência em ética em pesquisa, tendo integrado a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e o Comitê de Ética em Pesquisa da IARC/OMS. Atua em gestão da pesquisa, formação acadêmica e desenvolvimento institucional em ciência, tecnologia e inovação em saúde.
Farmacêutica Bioquímica, Mestre em Ciências e possui MBA em Gestão Estratégica de Empresas. Atua há 21 anos na área de pesquisa clínica. É diretora Executiva da Bioserv Life Sciences, do Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde (RS) e Diretora Operacional da Supera Pesquisa Clínica (SC). Presidente da ACESSE - Associação Brasileira de Centros de Pesquisa Clínica, Diretora fundadora da CEPESQ ( Cooperativa de Pesquisa Clínica ) e professora da Escola de Medicina da Universidade de Passo Fundo – UPF.
Experiência e atuação em Pesquisa Clínica e Desenvolvimento de Negócios para Centros de Pesquisa, Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPC) e Indústrias Farmacêuticas. Professor e Coordenador das Disciplinas de Pesquisa Clínica e Medical Affairs do Curso de Pós-Graduação Lato Sensu em Pesquisa Clínica e Medical Affairs da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo. Mestrado, Doutorado e Pós-doutorado em Farmacologia pela Universidade de São Paulo – USP, SP, Brasil. Graduação em Odontologia pela Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho, UNESP, SP, Brasil. Atualmente: Novos Negócios CPCLIN-DASA.
Diretora de Assuntos Técnico-Regulatórios e Inovação – Sindusfarma, Brasil. Farmacêutica, graduada pela Faculdade de Farmácia Oswaldo Cruz. Possui especialização Gestão de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas. Atuou por 17 anos na indústria farmacêutica nas áreas de Treinamento, Garantia de Qualidade, Atendimento ao Consumidor, Assuntos Regulatórios. Atualmente é Diretora de Assuntos Técnico, Regulatórios e de inovação do Sindusfarma – Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo. Membro do comitê gestor da Farmacopeia Brasileira, da Comissão de Vigilância em Saúde do Conselho Nacional de Saúde e da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil.
Rosangela Fonseca é Talent Acquisition Lead na ODC Life Sciences, com atuação estratégica em atração de talentos e desenvolvimento organizacional. Possui sólida experiência no setor de saúde e telecomunicações, liderando iniciativas de construção de times, desenvolvimento de lideranças e fortalecimento organizacional em ambientes de alta complexidade.
Médico Neurologista pelo Hospital de Clínicas da UFPR, Mestre em Ciências da Computação com área de atuação em Inteligência Artificial pela UFPR. Atual Superintendente de Pesquisa Clínica e Soluções de Dados da Dasa.
O estacionamento é conveniado e está localizado na Rua Alvorada 1289, em frente ao prédio do Sindusfarma
Ao término do curso, os participantes presentes receberão certificado de presença.
Ficou com alguma dúvida? Acesse: sindusfarma.org.br/programa-educacional/duvidas-frequentes

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