Diretora LATAM, responsável pela área de Business Technology (Informática, Automação e Validação de Sistemas Computadorizados – CSV) na Organon, multinacional farmacêutica americana. Analista de Sistemas e Eletrotécnica, possui mais de 25 anos de experiência na indústria farmacêutica, com forte atuação em tecnologia aplicada a ambientes regulados. É coautora do livro “Mulheres na Liderança – Vol. 3: O Poder de uma Mentoria” (Editora Leader) e exerce papel de liderança em importantes iniciativas do setor, sendo líder do Comitê GAMP Brasil (ISPE) e do Comitê de Validação e Tecnologia do Sindusfarma. Liderou grupos responsáveis pela elaboração de guias relevantes para o setor, incluindo o capítulo de Validação de Sistemas do Guia de Qualificação e Validação e o Guia de Integridade de Dados do Sindusfarma. Também participou da elaboração do Guia de Validação de Sistemas Computadorizados em parceria com profissionais da ANVISA, publicado em abril de 2010.

Farmacêutica graduada pela Universidade Estadual Paulista (UNESP), com MBA em Indústria Farmacêutica pela Fundação Instituto de Administração (FIA). Possui experiência de 16 anos trabalhando em indústrias farmacêuticas multinacionais, com atuação estratégica na área de Garantia da Qualidade e implementação de Boas Práticas. Desde 2017 integra o time do Sindusfarma, liderando iniciativas estratégicas nas áreas de Boas Práticas. É membro do Comitê Gestor da Farmacopeia Brasileira, representando o setor industrial de medicamentos, além de atuar como delegada da US Pharmacopeia no Brasil.

Engenheira eletricista, quase 20 anos de experiência na área de Validação de Sistemas. Treinada na Inglaterra em GAMP5 e FDA 21 CFR Part11, na Alemanha em validação de SAP e na Dinamarca em Data Integrity e Data Governance. Coordenou grupo que elaborou o 1º Guia para Validação de Sistemas Computadorizados em conjunto com a ANVISA, Manual de Integridade de Dados e Manual de Qualificação de Fornecedores em Nuvem, ambos no Sindufarma. Ministra cursos de capacitação para os inspetores de VISA e ANVISA. Sócia-proprietária da FIVE Validation.

Graduada em Farmácia com Pós-Graduações em Gestão Hospitalar , Biotecnologia e Toxicologia Industrial. Inspetora qualificada pela ANVISA, FIOCRUZ e PIC’s, com expertise em Validação de Limpeza , Gerenciamento de Risco com base na avaliação toxicológica, Controle de Qualidade do Medicamento, Avaliação de riscos das Nitrosaminas e Validação de Sistemas Computadorizados. No Centro de Vigilância Sanitária é Assessora Técnica de Saúde Pública, e atua em várias atividades de responsabilidade do setor, inclusive dando suporte direto a Diretoria Técnica de Medicamentos, e pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária atua como inspetora Líder em fabricantes de medicamentos. Instrutora no Curso de Validação de Sistemas Computadorizados - Formação de Inspetores em BPF Medicamentos – Capacitações no Sistema AVA ANVISA. Membro da Sociedade Brasileira de Toxicologia - SBtox e Integrante Comitê GAMP® Brasil