Comitês e Grupos de Trabalho (GTs)

[Ass. Regulatórios] [Ass. Técnicos] [Business Support] [Mercado] [Rel. Institucionais] [Trabalhista]

Assuntos Regulatórios

Missão do Departamento: A Área de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma tem como missão essencial orientar os associados e disseminar conhecimento, prezando para que todos os associados tenham acesso à informação precisa e estejam capacitados para interpretar corretamente e cumprir todas as regulamentações sanitárias vigentes aplicadas ao setor farmacêutico.

Além disso, a DITRI trabalha constantemente para defender o interesse coletivo de nossos associados perante as autoridades competentes, sempre atuando com o objetivo de fortalecer o setor farmacêutico, através da convergência regulatória e do aprimoramento das normas vigentes relacionadas às atividades do setor farmacêutico.

Destacamos que a DITRI está sempre à disposição para auxiliar todas as empresas associadas, mediante prestação de orientações e esclarecimento de dúvidas quanto ao escopo e aplicação de regulamentações sanitárias vigentes.

A seguir, listamos os Grupos de Trabalho de nossa Diretoria. Interessados na participação devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].

Agenda Permanente:

GT COMEX
Objetivo: discutir temas relacionados a Comércio Exterior/Importação e Exportação, sob a ótica sanitário-regulatória, o que inclui a identificação de pontos sensíveis e formulação de propostas de melhoria para as regulamentações vigentes relacionadas ao tema. A pré-agenda de reuniões pode ser acompanhada no link: https://sindusfarma.org.br/assuntos-regulatorios/calendario-atividades
Público-alvo: Profissionais da área de Comércio Exterior que atuem em empresas associadas, o que inclui os detentores de registros de produtos, importadoras, transportadoras, serviços de armazenagem alfandegárias, despachantes aduaneiros, entre outros.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Bimestral

COMITÊ DE FARMACOVIGILÂNCIA*
Objetivo: Discutir e alinhar ações estratégicas em farmacovigilância para encaminhamentos e ações por parte do Sindusfarma, sendo essas apresentadas ao GT de Farmacovigilância posteriormente.
Público-alvo: Este comitê é destinado a profissionais gestores ou com poder de decisão da área de Farmacovigilância das empresas associadas.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Bimestral
(*) Ingresso de novos integrantes sujeito a disponibilidade

GT FARMACO E TECNOVIGILÂNCIA
Objetivo: Discutir temas relacionados às Melhores Práticas em Vigilância pós mercado de Medicamentos e Produtos para Saúde, o que inclui a identificação de pontos sensíveis e formulação de propostas de melhoria para as regulamentações vigentes. Promover a disseminação sobre a importância do tema tanto nas empresas quanto para os profissionais de saúde e sociedade em geral. A pré-agenda de reuniões pode ser acompanhada no link: https://sindusfarma.org.br/assuntos-regulatorios/calendario-atividades
Público-alvo: Profissionais da área de Farmacovigilância e/ou Tecnovigilância das empresas associadas.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Bimestral

GT FARMACOVIGILÂNCIA REGIONAL
Objetivo: Revisão contínua do banco de dados (Excel) baseado na discussão e análise dos requisitos, critérios e práticas presentes nas regulamentações de Farmacovigilância de países da América Latina.
Público-alvo: Profissionais da área de Farmacovigilância que ocupem posições regionais em empresas associadas e que possuam conhecimento prévio em regulamentações Latam.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Bimestral

GT IFAS (INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS)
Objetivo: Promover um ambiente para discussão, troca de informações e melhores práticas entre os participantes sobre os requisitos regulatórios para insumos farmacêuticos ativos. A pré-agenda de reuniões pode ser acompanhada no link: https://sindusfarma.org.br/assuntos-regulatorios/calendario-atividades.
Público-alvo: Profissionais das indústrias farmoquímicas e farmacêuticas associadas , das áreas de desenvolvimento de produto, documentação técnica, DMF e regulatório, que atuem diretamente com Insumos Farmacêuticos Ativos .
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Bimestral

GT INFORMAÇÕES MÉDICAS
Objetivo: Promover um ambiente para discussão e troca de informações entre os participantes sobre as melhores práticas em Informações Médicas, disseminando o conhecimento sobre a importância da atuação deste setor tanto para as empresas quanto para os profissionais de saúde e população em geral. A pré-agenda de reuniões pode ser acompanhada no link: https://sindusfarma.org.br/assuntos-regulatorios/calendario-atividades.
Público-alvo: Profissionais da área de Informações Médicas das empresas associadas, bem como de outras áreas correlacionadas como Farmacovigilância e SAC.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Trimestral

COMITÊ PESQUISA CLÍNICA*
Objetivo: Discutir e alinhar ações estratégicas em Pesquisa Clínica para encaminhamento e ações por parte do Sindusfarma, sendo essas apresentadas ao GT de Pesquisa Clínica posteriormente.
Público-alvo: Este comitê é destinado a profissionais gestores ou com poder de decisão na área de Pesquisa Clínica das empresas associadas.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Bimestral
(*) Ingresso de novos integrantes sujeito a disponibilidade

GT PESQUISA CLÍNICA
Objetivo: Discutir temas relacionados à Pesquisa Clínica, o que inclui a identificação de pontos sensíveis e formulação de propostas de melhoria para as regulamentações vigentes relacionadas ao tema. Promover ações e fomentar o desenvolvimento da Pesquisa Clínica no Brasil. A pré-agenda de reuniões pode ser acompanhada no link: https://sindusfarma.org.br/assuntos-regulatorios/calendario-atividades.
Público-alvo: Profissionais que atuem na área de Pesquisa Clínica das empresas associadas, incluindo detentores de registro de produtos ou organizações representativas de pesquisa clínica.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected]
Periodicidade das reuniões: Bimestral

GT REGULATÓRIO REGIONAL
Objetivo: Manter os associados atualizados sobre os atos normativos, além de fomentar a discussão, análise e o alinhamento de ações de acordo com os países da América Latina. A pré-agenda de reuniões pode ser acompanhada no link: https://sindusfarma.org.br/assuntos-regulatorios/calendario-atividades.
Público-alvo: Profissionais da área Regulatória que ocupem posições regionais em empresas associadas e que possuam conhecimento prévio em regulamentações Latam.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Bimestral

GT SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor
Objetivo: Promover um ambiente para discussão e troca de informações entre os participantes sobre as melhores práticas em Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC). Discutir temas relacionados sob a ótica sanitário-regulatória, o que inclui a identificação de pontos sensíveis e formulação de propostas de melhoria para as regulamentações vigentes relacionadas ao tema. A pré-agenda de reuniões pode ser acompanhada no link: https://sindusfarma.org.br/assuntos-regulatorios/calendario-atividades
Público-alvo: Profissionais da área de Serviço de Atendimento ao Cliente das empresas associadas, o que inclui os detentores de registro de produtos e prestadores de serviços, etc.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Bimestral

GT PRODUTOS PARA SAÚDE
Objetivo: Promover um ambiente para discussão, análise, troca de informações e melhores práticas sobre os regulamentos de produtos para saúde. A pré-agenda de reuniões pode ser acompanhada no link: https://sindusfarma.org.br/assuntos-regulatorios/calendario-atividades
Público-alvo: Profissionais das mais diversas áreas de atuação em empresas associadas que sejam detentores de de regularização de produtos para saúde.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Bimestral

GT ALIMENTOS
Objetivo: Promover um ambiente para discussão, análise, troca de informações e melhores práticas entre os participantes que sejam fabricantes, importadores ou detentores da regularização de alimentos e suplementos alimentares no Brasil possuam intenção de registro. A pré-agenda de reuniões pode ser acompanhada no link: https://sindusfarma.org.br/assuntos-regulatorios/calendario-atividades
Público-alvo: Profissionais das mais diversas áreas de atuação em empresas associadas que possuam alimentos e suplementos alimentares regularizados no Brasil, ou que tenham projetos de regularização destas categorias.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Bimestral

GT CANNABIS
Objetivo: Promover um ambiente para discussão, análise, troca de informações e melhores práticas entre os participantes sobre a regularização de produtos e medicamentos à base de Cannabis no Brasil. A pré-agenda de reuniões pode ser acompanhada no link: https://sindusfarma.org.br/assuntos-regulatorios/calendario-atividades
Público-alvo: Profissionais das mais diversas áreas de atuação de empresas associadas que sejam detentores de regularização de produtos de cannabis ou medicamentos à base de cannabis ou tenham projetos de regularização destas categorias.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Bimestral

GT EVIDÊNCIA DE VIDA REAL (RWE)
Objetivo: Promover um ambiente para discussão, análise de materiais técnicos internacionais e para troca de informações e melhores práticas entre os participantes sobre o uso das evidências de vida real na tomada de decisão regulatória.
Público-alvo: Profissionais das mais diversas áreas de atuação.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].
Periodicidade das reuniões: Bimestral

Agenda por demanda:

As reuniões dos GTs são convocadas conforme demanda de pautas e discussões a serem elencadas tanto por iniciativa dos órgãos reguladores (exemplo: propostas de consulta pública), como por iniciativa das empresas.

GT BIOLÓGICOS/BIOSSIMILARES
Objetivo: Promover um ambiente para discussão e troca de informações entre os participantes que sejam detentores ou possuam intenção de registro de produtos biológicos e/ou biossimilares.
Público-alvo: Profissionais das mais diversas áreas de atuação em empresas que possuam registro ou projeto de registro de produtos biológicos e/ou biossimilares.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].

GT BULAS E ROTULAGEM
Objetivo: Promover um ambiente para discussão e troca de informações entre os participantes para o cumprimento de requisitos relacionados a bulas e rotulagens de produtos sujeitos à vigilância sanitária, bem como orientar as empresas no processo de adequação à nova regulamentação RDC 768/22.
Público-alvo: Profissionais das mais diversas áreas de atuação em empresas que possuam registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].

GT DINAMIZADOS
Objetivo: Promover um ambiente para discussão e troca de informações entre os participantes que sejam detentores ou possuam intenção de registro/regularização de medicamentos dinamizados.
Público-alvo: Profissionais das mais diversas áreas de atuação em empresas que possuam registro ou projeto de registro de medicamentos dinamizados.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].

GT FITOTERÁPICOS
Objetivo: Promover um ambiente para discussão e troca de informações entre os participantes que sejam detentores ou possuam intenção de registro de medicamentos fitoterápicos.
Público-alvo: Profissionais das mais diversas áreas de atuação em empresas que possuam registro ou projeto de registro de medicamentos fitoterápicos.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].

GT RADIOFÁRMACOS
Objetivo: Promover um ambiente para discussão e troca de informações entre os participantes que sejam detentores ou possuam intenção de registro de radiofármacos.
Público-alvo: Profissionais das mais diversas áreas de atuação em empresas que possuam registro ou projeto de registro de radiofármacos.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].

GT TERAPIAS AVANÇADAS
Objetivo: Promover a discussão, análise, troca de experiências e desenvolvimento de ações voltadas para o aprimoramento da regulamentação relacionada ao tema no país.
Público-alvo: Profissionais da área regulatória e afins, envolvidos com o desenvolvimento e registro de produtos de terapias avançadas.
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste GT devem entrar em contato pelo e-mail [email protected].

GRUPOS DE DISCUSSÃO
Além dos Grupos de Trabalho já citados, é muito comum também termos em nosso setor a formação espontânea de Grupos de Discussão para o acompanhamento de temas pontuais, que não possuem um caráter permanente. Isso quer dizer que a duração destes grupos é mantida apenas durante o período em que perdurar a discussão do tema em pauta. Esta situação pode ser observada frequentemente durante os processos de adequação aos novos regulamentos, porém não está restrito a estes casos.

[Ass. Regulatórios] [Ass. Técnicos] [Business Support] [Mercado] [Rel. Institucionais] [Trabalhista]

Assuntos Técnicos, Inovação e Meio Ambiente

ASSUNTOS TÉCNICOS

Missão do Departamento: Prover informações técnicas aos associados, relativas às regulamentações nacionais e internacionais de boas práticas, bem como identificar os temas de interesse para atualização dos profissionais da indústria farmacêutica, fornecedores e prestadores de serviço associados. Orientar e disseminar o conhecimento, promovendo um ambiente de troca de informações por meio da participação em eventos e principalmente nos grupos de trabalho e comitês.

Público-alvo: Colaboradores das empresas associadas, das áreas de Garantia e Controle de Qualidade, Produção, Embalagem, Validação, Tecnologia da Informação, Desenvolvimento de Produtos, Tecnologia Farmacêutica, Projetos, Assuntos Regulatórios, Meio Ambiente, Suprimentos, Logística, Manutenção e Engenharia.

A seguir, listamos os Comitês e Grupos de Trabalho da Área de Assuntos Técnicos que compõe a Diretoria de Assuntos Técnicos-Regulatórios e Inovação.

Agenda permanente:

COMITÊ SISTEMA DA QUALIDADE BASEADO NA GESTÃO DE RISCO
Objetivo: Discutir os diversos temas que compõe o Sistema da Qualidade Farmacêutica trazendo uma abordagem baseada na Gestão do Risco.
Público-alvo: Profissionais da área das áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação, P&D e Produção.
Periodicidade das reuniões: Mensal.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

COMITÊ AUDITORIAS COMPARTILHADAS
Objetivo: Realização de auditorias em fornecedores de insumos e prestadores de serviços da indústria farmacêutica. O período de adesão ao grupo acontece anualmente, até o final do mês de agosto, mediante a assinatura de Acordo de Confidencialidade específico.
Público-alvo: Auditores das Indústrias Farmacêuticas.
Periodicidade das reuniões: Mensal.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

COMITÊ DE LOGÍSTICA E TRANSPORTE
Objetivo: Atualização e debate sobre os assuntos técnicos relacionados à logística e transporte de medicamentos.
Público-alvo: Profissionais da área de logística e transporte das indústrias farmacêuticas, transportadoras e centros de distribuição associados ao Sindusfarma.
Periodicidade das reuniões: Mensal.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

COMITÊ DE TECNOLOGIA & VSC (VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS)
Objetivo: Discutir assuntos técnicos relacionados a IT/OT (Tecnologia da Informação e Automação) e a Validação de Sistemas Computadorizados (VSC).
Público-alvo: Destina-se aos profissionais da área de Tecnologia da Informação, Automação, Validação de Sistema Computadorizados e Tecnologias.
Periodicidade das reuniões: Bimestral.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

COMITÊ DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO
Objetivo: Discutir requisitos e compartilhar experiências sobre o tema Validação de Processo, Validação de Limpeza, Qualificação de Instalações, Utilidades e Equipamento. Não está no escopo deste comitê o tema Validação de Sistemas Computadorizados, pois há um comitê específico, e Validação de Metodologia Analítica, pois é um tema em revisão pela Anvisa e ICH.
Público-alvo: Destina-se aos profissionais da área de Validação, nas suas diferentes modalidades.
Periodicidade das reuniões: Bimestral.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

Agenda sob demanda

GT RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS
Objetivo: Atualizações dos aspectos técnicos e regulatórios relacionados ao tema rastreabilidade, de acordo com a lei e normas brasileiras.
Público-alvo: Destina-se aos profissionais da área de Qualidade, Produção, Tecnologia da Informação, Validação e Assuntos Regulatórios.
Periodicidade das reuniões: As reuniões deste Grupo de Trabalho são convocadas conforme demanda de pautas e discussões a serem elencadas, tanto por iniciativa dos órgãos reguladores, como por iniciativa das empresas.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

GT ANÁLISE DE NITROSAMINAS
Objetivo: Atualizações sobre a avaliação do risco e testes confirmatórios sobre a presença de nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) e Medicamentos, considerando a publicação da RDC 677/2022 e o Guia nº 50, versão 2.
Público-alvo: Profissionais que atuam nas áreas de Controle de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Assuntos Regulatórios e demais áreas que tenham interface com o tema.
Periodicidade das reuniões: As reuniões deste Grupo de Trabalho são convocadas conforme demanda de pautas e discussões a serem elencadas, tanto por iniciativa dos órgãos reguladores, como por iniciativa das empresas.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

GT BIODISPONIBILIDADE E BIOEQUIVALÊNCIA
Objetivo: Discussão e acompanhamento da implementação dos novos requisitos publicados pela RDC 742/2022, que dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos.
Público-alvo: Profissionais que atuam nas áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios e demais áreas que tenham interface com o tema.
Periodicidade das reuniões: As reuniões deste Grupo de Trabalho são convocadas conforme demanda de pautas e discussões a serem elencadas, tanto por iniciativa dos órgãos reguladores, como por iniciativa das empresas.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

GT BIOISENÇÃO
Objetivo: Discussão e acompanhamento da implementação dos novos requisitos publicados pela RDC 749/2022, que dispõe sobre isenção de estudos de bioequivalência/biodisponibilidade relativa.
Público-alvo: Profissionais que atuam nas áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios e demais áreas que tenham interface com o tema.
Periodicidade das reuniões: As reuniões deste Grupo de Trabalho são convocadas conforme demanda de pautas e discussões a serem elencadas, tanto por iniciativa dos órgãos reguladores, como por iniciativa das empresas.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

GT ESTUDOS DE ESTABILIDADE DE MEDICAMENTOS E IFAs
Objetivo: Discussão sobre os critérios para a realização dos Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), e de medicamentos
Público-alvo: Profissionais que atuam nas áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios e demais áreas que tenham interface com o tema.
Periodicidade das reuniões: As reuniões deste Grupo de Trabalho são convocadas conforme demanda de pautas e discussões a serem elencadas, tanto por iniciativa dos órgãos reguladores, como por iniciativa das empresas.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

INOVAÇÃO

Missão do Departamento: Apresentar alternativas tecnológicas e inovadoras no sentido de ampliar e modernizar as plataformas e modelos de produção, desenvolvimento e de controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas. Propor elaboração de temas atuais de interesse ao setor industrial farmacêutico baseado na legislação inovadora e nas práticas operacionais das empresas, visando à composição de linhas técnicas de apoio aos profissionais farmacêuticos. Propor temas inovadores do ponto de vista técnico para a viabilização de workshops nacionais e internacionais a serem apresentadas a todos os profissionais do setor industrial farmacêutico.

Público-alvo: Destina-se as empresas associadas e aos profissionais do mercado farmacêutico em geral, provendo atualização de informações técnicas para a indústria farmacêutica, e em alguns casos para a indústria Cosmética, de Produtos para Saúde e de Suplementos Alimentares.

A seguir, listamos os Comitês e Grupos de Trabalho da Área de Assuntos Técnicos que compõe a Diretoria de Assuntos Técnicos-Regulatórios e Inovação.

Agenda permanente

REDE BRASILEIRA DE INOVAÇÃO FARMACÊUTICA (RBIF)
Objetivo: Discutir oportunidades em inovação sistêmica e na promoção de interações, parcerias e negócios em inovação no Ecossistema de Inovação.
Público-alvo: Áreas envolvidas nos assuntos de inovação em produtos.
Periodicidade das reuniões: Trimestral
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected].

COMITÊ DE CULTURA PARA A INOVAÇÃO
Objetivo: Identificar deficiências e oportunidades no desenvolvimento intersetorial da cultura para inovação, seja ela relacionada diretamente ao ambiente da saúde ou não. Este Comitê tem como premissa estimular a educação, o treinamento e aumentar a atenção para as diversas disciplinas que compõem a inovação.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

COMITÊ DE RECURSOS E INFRAESTRUTURA
Objetivo: Reunir-se para debater o ambiente macroeconômico, infraestrutura para inovação, identificar facilitadores e incentivar o fluxo de capital para o financiamento de atividades de risco voltadas à inovação. É também responsável por encabeçar a formulação de políticas e estratégias de desenvolvimento de longo prazo para o fortalecimento dos ecossistemas de inovação farmacêutico.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

COMITÊ DE POLÍTICAS E REGULATÓRIO
Objetivo: Discutir o arcabouço regulatório envolvendo a inovação na área farmacêutica, participando de debates e consultas públicas sobre o ambiente formal regulatório sobre inovação, quer seja na área de proteção intelectual, de incentivo à pesquisa ou de desenvolvimento de produtos.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

COMITÊ DE INOVAÇÃO DIGITAL
Objetivo: Promover benchmarks, discute adoção de tecnologias, impactos sobre produtividade, desenvolvimento e seus benefícios para o setor farmacêutico e toda a sociedade. Internet das coisas (IoT), Inteligência Artificial (AI), Machine Learning, são alguns dos temas discutidos por esse Comitê.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

MEIO AMBIENTE, LOGÍSTICA REVERSA DE MEDICAMENTOS E PATRIMÔNIO GENÉTICO

Missão do Departamento: Prover informações técnicas aos associados, relativas aos regulamentos nacionais e internacionais, às Consultas Públicas e regulamentações publicadas, bem como identificar os temas de interesse para atualização dos profissionais da indústria farmacêutica e prestadores de serviço.
Público-alvo: Colaboradores das empresas associadas, das áreas de Meio Ambiente, Qualidade, Logística, Logística Reversa de Medicamentos e Patrimônio Genético.

A seguir, listamos o Comitê da Área de Meio Ambiente, Logística Reversa de Medicamentos e Patrimônio Genético que compõe a Diretoria de Assuntos Técnicos-Regulatórios e Inovação.

Agenda permanente

COMITÊ MEIO AMBIENTE, LOGÍSTICA REVERSA DE MEDICAMENTOS E PATRIMÔNIO GENÉTICO
Objetivo: Identificar as melhores práticas para difundir e fortalecer as ações sustentáveis entre as empresas. Entre os temas relevantes para o setor, destacam-se: Logística Reversa, Lei da Biodiversidade, Análise do Ciclo de Vida, Pesquisa de Benchmarking para revisão do guia: Gerenciamento de Resíduos Sólidos na Indústria Farmacêutica. Há participação de palestrantes que trazem atualização dos temas e regulamentações relacionados aos temas do grupo.
Público-alvo: Profissionais das áreas de Meio Ambiente, Logística e Qualidade.
Periodicidade das reuniões: Mensal.
Para participar: Entrar em contato pelo e-mail [email protected]

[Ass. Regulatórios] [Ass. Técnicos] [Business Support] [Mercado] [Rel. Institucionais] [Trabalhista]

Inteligência e Business Support

COMITÊ DE TREINAMENTO
Objetivo: Discutir os assuntos que impactam o dia a dia dos profissionais de Treinamento visando o crescimento e a inovação dos processos e metodologias, bem como permitir a troca de experiências, networking e novos aprendizados entre os seus membros.
Público-alvo: Profissionais que atuam nas áreas de treinamento e que têm o desafio de desenvolver os profissionais das Indústrias Farmacêuticas associadas ao Sindusfarma.
Forma de ingresso: Os interessados na participação deste comitê podem entrar em contato pelo e-mail: [email protected].
Periodicidade das reuniões: Semestral

COMITÊ DE MARKETING E BUSINESS SUPPORT
Objetivo: Incorporar os participantes no desenho das atividades da Gerência de Inteligência e Business Support do Sindusfarma, bem como analisar, validar e sugerir alterações no calendário de pesquisas, cursos e eventos do Programa Educacional de Marketing da entidade.
Público-alvo: Executivos das áreas de Marketing, Inteligência de Mercado e Business Support das Indústrias Farmacêuticas associadas ao Sindusfarma.
Forma de ingresso: Os interessados na participação deste comitê podem entrar em contato pelo e-mail: [email protected].
Periodicidade das reuniões: Anual.

COMITÊ DA ÁREA MÉDICA
Objetivo: Promover o debate sobre os desafios enfrentados pela área médica dos associados, possibilitar a troca de experiências entre os profissionais, dentre outras atividades, como por exemplo: criação de eventos/cursos, elaboração de manuais de boas práticas, realização de pesquisas junto aos associados Sindusfarma e debates com convidados externos.
Público-alvo: Profissionais que atuam na área Médica das Indústrias Farmacêuticas associadas ao Sindusfarma.
Forma de ingresso: Os interessados na participação deste comitê podem entrar em contato pelo e-mail: [email protected].
Periodicidade das reuniões: Trimestral

COMITÊ DE SAÚDE DIGITAL
Objetivo: Discutir e ampliar o grau de conhecimento dos associados ao Sindusfarma e da sociedade de um modo geral sobre a importância da Rede Nacional de Dados em Saúde (RNDS), trazendo análise, discussão e propostas de atuação sobre os seguintes pilares da Estratégia de Saúde Digital: suporte à melhoria da atenção à saúde, o usuário como protagonista e o ecossistema de inovação.
Público-alvo: Profissionais que atuam na área de saúde digital dentro e fora da indústria farmacêutica.
Forma de ingresso: Os interessados na participação deste comitê podem entrar em contato pelo e-mail: [email protected].
Periodicidade das reuniões: Trimestral

[Ass. Regulatórios] [Ass. Técnicos] [Business Support] [Mercado] [Rel. Institucionais] [Trabalhista]

Mercado e Assuntos Jurídicos

COMITÊ DE TRIBUTOS
Destina-se a profissionais das áreas tributárias, fiscais e demais interessados das empresas associadas ao Sindusfarma, onde são discutidos temas voltados à essas questões.

COMITÊ DE ECONOMIA
Destina-se a profissionais das áreas de acesso, precificação, farmacoeconomia e demais interessados das empresas associadas ao Sindusfarma e tem como objetivo debater temas voltados à regulação econômica de medicamentos e outros assuntos pertinentes às áreas.

COMITÊ JURÍDICO TRABALHISTA
Destina-se a área jurídica das empresas associadas ao Sindusfarma com o objetivo de informar sobre as principais alterações da legislação trabalhista, além de apresentar os projetos de lei e decisões jurisprudenciais que possam impactar na categoria.

COMITÊ ESTRATÉGICO JURÍDICO
Destina-se exclusivamente aos diretores jurídicos e tem como objetivo debater os principais temas jurídicos, em todas as esferas, que tenham impacto no setor farmacêutico.

COMITÊ ESTRATÉGICO DE COMPLIANCE
Destina-se às áreas de compliance e de gestão de LGPD das empresas associadas. E tem como objetivo debater assuntos afetos às boas práticas e normas de integridade das empresas no bojo do código de ética e conduta do Sindusfarma.

Forma de Ingresso: Interessados na participação destes GT’S devem entrar em contato pelo e-mail: [email protected]; [email protected]; [email protected]

COMITÊ DE ACESSO
Destina-se a profissionais que atuam nas áreas de acesso, preço e incorporação das empresas associadas ao Sindusfarma. Esse comitê tem como objetivo compartilhar informações e promover o debate sobre desafios e oportunidades envolvidos no acesso da população às tecnologias de saúde. É um espaço para pensar eventos, cursos e elaborar documentos que promovam a construção coletiva de conhecimentos relevantes sobre o tema para o mercado e sociedade, além de permitir a troca de experiências entre os participantes e convidados externos.

Forma de ingresso: Os interessados em participar deste comitê devem realizar o cadastro no site do Sindusfarma https://sindusfarma.org.br/cadastre-se, acessar a área “Comitês e Grupos de Trabalho” e acessar o calendário de atividades do Comitê para se inscrever nas reuniões. Você receberá um e-mail com a confirmação de participação 10 dias antes da reunião. Em caso de dúvidas, entrar em contato pelo e-mail: [email protected].

Vale destacar que estes Comitês, de acordo com o Código de Ética e Conduta do Sindusfarma e a legislação vigente, não discutem assuntos concorrencialmente sensíveis em suas reuniões em que participam associados concorrentes, especialmente relativos a preços presentes e futuros dos produtos, condições comerciais, marketing e outros temas afins que possam gerar condutas coordenadas.

[Ass. Regulatórios] [Ass. Técnicos] [Business Support] [Mercado] [Rel. Institucionais] [Trabalhista]

Relações Institucionais

COMITÊ DE RELAÇÕES INSTITUCIONAIS
Destina-se a profissionais que atuam nas áreas de relações institucionais e governamentais das empresas associadas ao Sindusfarma. Esse comitê tem como objetivo:

Compartilhar informações sobre proposições legislativas e iniciativas de políticas públicas que impactam positiva ou negativamente a cadeia de valor farmacêutico, bem como debater estratégias de engajamento junto ao Poder Público, notadamente junto ao Congresso Nacional;
Qualificar o trabalho das áreas de relações institucionais e governamentais dos associados Sindusfarma, com o estabelecimento de um espaço de troca de experiências e boas práticas.

Vale destacar que este Comitê, de acordo com o Código de Ética e Conduta do Sindusfarma e a legislação vigente, não discute assuntos concorrencialmente sensíveis em suas reuniões em que participam associados concorrentes, especialmente relativos a preços presentes e futuros dos produtos, condições comerciais, marketing e outros temas afins que possam gerar condutas coordenadas.

Forma de Ingresso: Os interessados em participar deste comitê devem realizar o cadastro no site do Sindusfarma https://sindusfarma.org.br/cadastre-se, acessar a área “Comitês e Grupos de Trabalho” e acessar o calendário de atividades do Comitê para se inscrever nas reuniões. Você receberá um e-mail com a confirmação de participação 10 dias antes da reunião. Em caso de dúvidas, entrar em contato pelo e-mail: [email protected].

[Ass. Regulatórios] [Ass. Técnicos] [Business Support] [Mercado] [Rel. Institucionais] [Trabalhista]

Sindical Trabalhista

Missão do Departamento: Fazer com que as negociações coletivas ocorram de forma satisfatória para as empresas. Realizar reuniões mensais para os grupos de trabalho com a finalidade de analisar e discutir questões que dizem respeito á legislação trabalhista, tornando acessível às imposições das normas que incidem sobre a atividade das empresas na área de Recursos humanos. Conduzir o programa integrado de gestão e boas Práticas de Segurança no Ambiente de Trabalho.

COMITÊ GST – HIGIENE E SEGURANÇA NO TRABALHO
Objetivo: Avaliar e discutir as alterações dos layouts de segurança e saúde do eSocial para minimizar impactos à indústria farmacêutica e preparar os associados para a implementação efetiva de maneira a garantir a conformidade legal.
Escopo: Este Comitê é destinado aos colaboradores de Segurança, Higiene e Medicina do Trabalho..
Sugestão de pautas, para os trabalhos deste Comitê, pode ser realizada a qualquer momento através dos e-mails: [email protected] e [email protected]
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste Comitê e/ou de seus subgrupos devem entrar em contato nos e-mails: [email protected] e [email protected]

COMITÊ - ADMINISTRAÇÃO DE PESSOAL, LEGISLAÇÃO TRABALHISTA E PREVIDENCIÁRIA
Objetivo: Tem como objetivo de informar aos colaboradores de RH, sobre as principais alterações no âmbito da Administração de Pessoal, Legislação Trabalhista e Previdenciária.
Escopo: Este Comitê é destinado aos profissionais da área de Administração de Pessoal.
Sugestão de pautas, para os trabalhos deste Comitê, pode ser realizada a qualquer momento através dos e-mails: [email protected] e [email protected]
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste Comitê e/ou de seus subgrupos devem entrar em contato nos e-mails: [email protected] e [email protected]

COMITÊ GFARH
Objetivo: O propósito deste Comitê é gerar aos participantes um ambiente de compartilhamento de informações as quais tragam relevância, aperfeiçoamento profissional e pessoal, ideias e iniciativas proativas sem qualquer exposição de dados confidenciais / estratégicos não autorizados.
Escopo: Neste Comitê, são abordados temas das áreas de T&D, Recrutamento Seleção, benefícios e outros.
Atenção: Para participação e manutenção neste grupo existem regras especificas a serem seguidas.
Sugestão de pautas, para os trabalhos deste Comitê, pode ser realizada a qualquer momento através dos e-mails: [email protected] e [email protected]
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste Comitê e/ou de seus subgrupos devem entrar em contato nos e-mails: [email protected] e [email protected]

COMITÊS DE DIVERSIDADE
Objetivo: Tem como objetivo apoiar as empresas na implementação de ações em prol da diversidade, desenvolvendo estratégias e uma cultura inclusiva no ambiente de trabalho.
Escopo: Este Comitê é destinado a todos os profissionais, que tenham o interesse de apoiar a inclusão e a tolerância com as multiplicidades culturais.
Sugestão de pautas, para os trabalhos deste Comitê, pode ser realizada a qualquer momento através dos e-mails: [email protected] e [email protected]
Forma de Ingresso: Interessados na participação deste Comitê e/ou de seus subgrupos devem entrar em contato nos e-mails: [email protected] e [email protected]
Número de Pessoas da mesma empresa: Não há limite para participação dos associados.
As convocações com data e pauta de cada reunião é enviada por e-mail.

[Ass. Regulatórios] [Ass. Técnicos] [Business Support] [Mercado] [Rel. Institucionais] [Trabalhista]