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O pontapé inicial da grade do Programa Educacional Sindusfarma (PES) será dado nos dias 6 e 7 de fevereiro com a realização do “Seminário de Modelagem Biofarmacêutica baseada em Fisiologia (PBBM)”, com apoio da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no Gran Estanplaza Berrini, na Zona Sul da capital.

O evento presencial reunirá um time de especialistas para debater as boas práticas relativas ao desenvolvimento, validação e aplicações de modelos PBBM, uma das ferramentas utilizadas na área de farmacometria, e seus impactos em diferentes áreas da indústria farmacêutica.

"A Modelagem Biofarmacêutica baseada em Fisiologia (PBBM) dá suporte científico para o desenvolvimento farmacotécnico e para os estudos de bioequivalência, de interação e para os estudos pré-clínicos e clínicos. Neste sentido, o Sindusfarma sempre apoiou a implementação de novas tecnologias que tragam maior segurança e viabilizem o desenvolvimento de medicamentos inovadores e similares/genéricos no Brasil, garantindo assim a soberania do país e o acesso à população", disse Rosana Mastellaro, diretora Técnico Regulatória e de Inovação do Sindusfarma.

Confira a programação:

Dia 6/2

9h às 9h05 – Abertura

• Rosana Mastellaro, Diretora Técnico Regulatória e de Inovação do Sindusfarma

9h05 às 10h – IQ Consortium no apoio global do estabelecimento de boas práticas de modelagem e expectativas regulatórias

• Alessandra Nicoli Hengles, AstraZeneca

10h15 às 12h – Modelos PBPK/PBBM: definição e seu impacto no desenvolvimento farmacotécnico.

• Marcelo Dutra Duque, Universidade Federal de São Paulo (Unifesp) 

13h30 às 15h30 – Modelos PBPK/PBBM: desenvolvimento e validação

• Andrea Diniz, Universidade Estadual de Maringá (UEM)

15h45 às 16h30 – Boas práticas em estudos de interação biológica in vitro para geração de dados de entrada para modelagem PBPK/PBBM

• Andrea Diniz, Universidade Estadual de Maringá (UEM)

Dia 7/2

9h às 9h05 – Abertura

• Rosana Mastellaro, Diretora Técnico Regulatória e de Inovação do Sindusfarma

09h05 às 10h30 – Estudos de solubilidade, precipitação e dissolução para geração de dados de entrada para modelagem PBPK/PBBM

• Marcelo Dutra Duque, Universidade Federal de São Paulo (Unifesp)

10h45 às 12h – Métodos de dissolução biopreditivos, clinicamente relevantes e a correlação in vitro-in vivo mecanística

• Marcelo Dutra Duque, Universidade Federal de São Paulo (Unifesp)

13h30 às 15h – Bioequivalência virtual: princípios e aplicações

• Andrea Diniz, Universidade Estadual de Maringá (UEM)

15h às 16h30 – PBPK/PBBM em estratégias regulatórias

• Luiza Borges, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)

 16h30 às 17h – Mesa redonda: Perspectivas de uso da modelagem PBBM para o desenvolvimento de medicamentos no Brasil

• Alessandra Nicoli Hengles, AstraZeneca
• Andrea Diniz, Universidade Estadual de Maringá (UEM)
• Luiza Borges, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
• Marcelo Dutra Duque, Universidade Federal de São Paulo (Unifesp)
• Rosana Mastellaro, Diretora Técnico Regulatória e de Inovação do Sindusfarma

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